EU Declaration of conformity

3265
(Document No. / Správa č.)
(Year, Month (yyyy/mm) in which the CE mark is affixed / Rok v ktorom
je opatrený znakom CE)
2021/02
EU DECLARATION OF CONFORMITY
(Rok v ktorom je opatrený znakom CE)
We, PHILIPS CONSUMER LIFESTYLE B.V.
(Company name / Meno )
Philips Consumer Lifestyle B.V.
TUSSENDIEPEN 4, 9206 AD DRACHTEN, THE NETHERLANDS
(address / adresa)
declare under our responsibility that the product(s):
(Prehlasujeme na svoju zodpovednosť, že elektrický výrobok(y))
Philips Avent
(brand name, názov značky)
SCF338
(Type version or model, Typové označenie alebo model)
Double Breast pump kit
(product description, opis prístroja)
to which this declaration relates is in compliance with the following Union harmonisation legislation:
(na ktorý sa toto vyhlásenie vzťahuje, je v súlade s nasledujúcimi harmonizovanými právnymi predpismi Európskej únie:)
Referring to the following harmonised standards or other technical specifications:
(S odvolaním sa na nasledujúce harmonizované normy alebo iné technické špecifikácie:)
EN 62366:2008 + A1:2015
EN 62366-1:2015 + A1:2020
EN ISO 14971:2019 + A11:2021
EN ISO 15223-1:2016
EN 1041:2008 + A1:2013
EN ISO 10993-1:2020
EN ISO 10993-5:2009
EN ISO 10993-10:2013
EN ISO 10993-18:2009
93/42/EC
And are produced under a quality scheme at least in conformity with ISO 9001 or CENELEC Permanent Documents
(A sú vyrobené systémom kvality minimálne v súlade s normou ISO 9001 alebo CENELEC dokumentmi)
Only for Medical Devices produced under a quality scheme at least in conformity with EN13485:
The Notified Body:
DEKRA Cert. BV CE0344
performed:
MDD Annex V/VII
(Notifikovaný orgán)
(Name and number/ Názov a číslo)
(vykonal)
(description of intervention / opis zásahu)
and issued the certificate:
86443CE12
(A vydal osvedčenie)
(certificate number / číslo osvedčenia)
(place,date / miesto, dátum)
07-Jun-23
(signature, name and function / podpis, meno a funkcia)
Remarks:
Class IIa rule 4
A.Speelman, CL Compliance Manager
Drachten,