EU Declaration of conformity

3265
(Document No. / Relatório No.)
(Year, Month (yyyy/mm) in which the CE mark is affixed / Ano em que a
marca CE é afixada)
2021/02
EU DECLARATION OF CONFORMITY
(DECLARAÇÃODE CONFORMIDADE CE)
We, PHILIPS CONSUMER LIFESTYLE B.V.
(Company name / Nome)
Philips Consumer Lifestyle B.V.
TUSSENDIEPEN 4, 9206 AD DRACHTEN, THE NETHERLANDS
(address)
declare under our responsibility that the product(s):
(Declara sob a sua responsabilidade que o(s) producto(s) eléctricos )
(brand name, nome da marca)
SCF338
(Type version or model, Indicar versão ou modelo)
Double Breast pump kit
(product description, Descrição do produto)
to which this declaration relates is in compliance with the following Union harmonisation legislation:
(a que esta declaração se refere está em conformidade com a seguinte legislação de harmonização da União:)
Referring to the following harmonised standards or other technical specifications:
(Com referência aos seguintes padrões de harmonização ou outras especificações técnicas:)
EN 62366:2008 + A1:2015
EN 62366-1:2015 + A1:2020
EN ISO 14971:2019 + A11:2021
EN ISO 15223-1:2016
EN 1041:2008 + A1:2013
EN ISO 10993-1:2020
EN ISO 10993-5:2009
EN ISO 10993-10:2013
EN ISO 10993-18:2009
93/42/EC
And are produced under a quality scheme at least in conformity with ISO 9001 or CENELEC Permanent Documents
(E são produzidos sob um regime de qualidade, pelo menos, em conformidade com a norma ISO 9001 ou Documentos Permanentes CENELEC)
Only for Medical Devices produced under a quality scheme at least in conformity with EN13485:
The Notified Body:
DEKRA Cert. BV CE0344
performed:
MDD Annex V/VII
(O organismo notificado)
(Name and number/ Nome e número)
(realizada)
(description of intervention / descrição da intervenção)
and issued the certificate:
86443CE12
(E emitido o certificado)
(certificate number / certificado número)
(place,date / local, data)
07-Jun-23
(signature, name and function / assinatura, nome e função)
Remarks:
Class IIa rule 4
A.Speelman, CL Compliance Manager
Drachten,