EU Declaration of conformity

3265
(Document No. / Numer raportu)
(Year, Month (yyyy/mm) in which the CE mark is affixed / Rok, w którym
oznakowanie CE zostało umieszczone na wyrobie)
2021/02
EU DECLARATION OF CONFORMITY
(DEKLARACJA ZGODNOŚCI UE)
We, PHILIPS CONSUMER LIFESTYLE B.V.
(Company name / Nazwa)
Philips Consumer Lifestyle B.V.
TUSSENDIEPEN 4, 9206 AD DRACHTEN, THE NETHERLANDS
(address / adres)
declare under our responsibility that the product(s):
(Deklarujemy na naszą odpowiedzialność, że urządzeni(e/a) elektryczne)
Philips Avent
(brand name, marka)
SCF338
(Type version or model, Typ lub model)
Double Breast pump kit
(product description, nazwa /opis produktu)
to which this declaration relates is in compliance with the following Union harmonisation legislation:
(do którego odnosi się niniejsza deklaracja jest zgodne z następującymi normami zharmonizowanymi:)
Referring to the following harmonised standards or other technical specifications:
(Odwołującego się do następujących norm zharmonizowanych lub innych specyfikacji technicznych:)
EN 62366:2008 + A1:2015
EN 62366-1:2015 + A1:2020
EN ISO 14971:2019 + A11:2021
EN ISO 15223-1:2016
EN 1041:2008 + A1:2013
EN ISO 10993-1:2020
EN ISO 10993-5:2009
EN ISO 10993-10:2013
EN ISO 10993-18:2009
93/42/EC
And are produced under a quality scheme at least in conformity with ISO 9001 or CENELEC Permanent Documents
(oraz został wyprodukowany zgodnie ze standardami jakościowymi takimi jak ISO9001 lub CENELEC Permanent Documents)
Only for Medical Devices produced under a quality scheme at least in conformity with EN13485:
The Notified Body:
DEKRA Cert. BV CE0344
performed:
MDD Annex V/VII
(Jednostka certyfikująca)
(Name and number/ Nazwa i numer)
(wykonała)
(description of intervention / rodzaj badania)
and issued the certificate:
86443CE12
(i wydała certyfikat)
(certificate number / numer certyfikatu)
(place,date / miasto, data)
07-Jun-23
(signature, name and function / podpis, imię i nazwisko oraz funkcja)
Remarks:
Class IIa rule 4
A.Speelman, CL Compliance Manager
Drachten,