EU Declaration of conformity

3265
(Document No. / Report Numero )
(Year, Month (yyyy/mm) in which the CE mark is affixed / Anno di
apposizione della marcatura CE)
2021/02
EU DECLARATION OF CONFORMITY
(DICHIARAZIONE DI CONFORMITA' CE )
We, PHILIPS CONSUMER LIFESTYLE B.V.
(Company name / denominazione sociale)
Philips Consumer Lifestyle B.V.
TUSSENDIEPEN 4, 9206 AD DRACHTEN, THE NETHERLANDS
(address / sede)
declare under our responsibility that the product(s):
(dichiara sotto la propria responsabilità che il /i Prodotto /i elettrico/i)
Philips Avent
(brand name, marchio)
SCF338
(Type version or model, modello o versione )
Double Breast pump kit
(product description, descrizione del prodotto)
to which this declaration relates is in compliance with the following Union harmonisation legislation:
(al quale la presente dichiarazione si riferisce è conforme alla seguente normativa di armonizzazione dell'Unione:
Referring to the following harmonised standards or other technical specifications:
(In riferimento alle seguenti norme tecniche armonizzate o ad altre specifiche tecniche:)
EN 62366:2008 + A1:2015
EN 62366-1:2015 + A1:2020
EN ISO 14971:2019 + A11:2021
EN ISO 15223-1:2016
EN 1041:2008 + A1:2013
EN ISO 10993-1:2020
EN ISO 10993-5:2009
EN ISO 10993-10:2013
EN ISO 10993-18:2009
93/42/EC
And are produced under a quality scheme at least in conformity with ISO 9001 or CENELEC Permanent Documents
(e i processi produttivi seguono un sistema qualità conforme almeno alla norma ISO 9001 o ai documenti permanenti CENELEC)
Only for Medical Devices produced under a quality scheme at least in conformity with EN13485:
The Notified Body:
DEKRA Cert. BV CE0344
performed:
MDD Annex V/VII
(L'ente certificatore notificato)
(Name and number/ denominazione e numero)
(ha eseguito )
(description of intervention / descrizione dell'intervento )
and issued the certificate:
86443CE12
(ed emesso il certificato)
(certificate number / numero del certificato)
(place,date / luogo e data)
07-Jun-23
(signature, name and function / firma , nome e funzione)
Remarks:
Class IIa rule 4
A.Speelman, CL Compliance Manager
Drachten,