Declaration of conformity
1740
(Document No. / Numéro du document)
(Year, Month (yyyy/mm) in which the CE mark is affixed / Année/mois
(aaaa/mm) au cours de laquelle le marquage CE a été apposé)
2017/09
EU DECLARATION OF CONFORMITY
(DECLARATION DE CONFORMITE CE)
We, PHILIPS CONSUMER LIFESTYLE B.V.
(Company name / Nom de l’entreprise)
Philips Consumer Lifestyle B.V.
TUSSENDIEPEN 4, 9206 AD DRACHTEN, THE NETHERLANDS
(address / adresse)
declare under our responsibility that the product(s)
(déclarons sous notre propre responsabilité que le(s) produit(s))
Philips
(brand name, nom de la marque)
HF3420, HF3421, HF3430 and adapter HF10 (non-medical)
(Type version or model, référence ou modèle)
EnergyLight, incl. adapter
(product description, description du produit)
to which this declaration relates is in conformity with the following harmonized standards:
(auquel cette déclaration se rapporte, est conforme aux normes harmonisées suivantes)
following the provisions of :
(conformément aux exigences essentielles et autres dispositions pertinentes de:)
EN60601-1: (2006)
EN60601-1-6: (2010)
EN62366: (2008)
EN60601-1-11: (2010)
EN60601-2-57: (2011)
EN61558-2-16: (2009) for adapter only
93/42/EC
2011/65/EU
EC/278/2009
And are produced under a quality scheme at least in conformity with ISO 9001 or CENELEC Permanent Documents
(Et sont fabriqués conformément à une qualité au moins conforme à la norme ISO 9001 ou aux Documents Permanents CENELEC)
Only for Medical Devices produced under a quality scheme at least in conformity with EN13485:
The Notified Body:
DEKRA 0344
performed:
MDD Annex V / VII
(L’Organisme Notifié)
(Name and number/ nom et numéro)
(a effectué)
(description of intervention / description de ’intervention)
and issued the certificate:
86443CE02
(et a délivré le certificat)
(certificate number / numéro du certificat)
(place,date / lieu, date)
18-sep-17
(signature, name and function / signature, nom et fonction)
Remarks:
Class IIa (rule 9)
A.Speelman, CL Compliance Manager
Drachten,