Operation Manual
27
FOUTMELDINGEN EN GEDETAILLEERDE INFORMATIE OVER HET SYSTEEM
De OneTouch® bloedglucosemeters voor zelftests voldoen aan de volgende EU-richtlijnen:
IVDD (98/79/EC):
Bloedglucosemeter, teststrips en controlevloeistof.
MDD (93/42/EEC):
Lancetten
Prikpen
LifeScan Regulatory Aairs Europe
Division of Ortho-Clinical Diagnostics France
1, rue Camille Desmoulins - TSA 40007
92787 Issy-les-Moulineaux, Cedex 09
France
Elektriciteits- en veiligheidsnormen
De meter is getest op immuniteit voor elektrostatische ontladingen op niveau 4 zoals gespeciceerd in IEC 61000-4-2. Deze meter is getest op
immuniteit voor radiofrequentiestoring binnen het frequentiebereik 80 MHz tot 2,5 GHz op 3 V/m zoals gespeciceerd in IEC 61000-4-3. Kwalicatie
voor beschermingsgraad: minimaal IP2X. Deze meter voldoet aan CISPR 11: 2003, klasse B (uitstraling alleen). De toegepaste energie-emissies
zijn zo laag dat het niet waarschijnlijk is dat deze storingen zullen opleveren in elektronische apparatuur in de nabije omgeving.
Garantie
LifeScan garandeert de OneTouch® UltraEasy® meter gedurende drie jaar na de aankoopdatum (materiaal- en montagefouten). De garantie geldt
uitsluitend voor de oorspronkelijke koper en is niet overdraagbaar.
Het hier beschreven systeem is opgenomen in één of meerdere van de volgende VS-patenten: 5,708,247, 5,951,836, 6,241,862, 6,284,125, 7,112,265
en D546,216. Het gebruik van het hier beschreven systeem wordt beschermd door één of meerdere van de volgende VS-patenten: 6,413,410,
6,733,655, 7,250,105, 7,468,125. Aanschaf van dit systeem geldt niet als gebruikerslicentie volgens deze patenten. Een dergelijke licentie wordt
alleen verstrekt wanneer het systeem wordt gebruikt in combinatie met OneTouch® Ultra® teststrips. Geen enkele teststripleverancier behalve
LifeScan is geautoriseerd om een dergelijke licentie te verstrekken. De accuraatheid van de resultaten die door OneTouch® meters worden verkregen
met gebruikmaking van teststrips die zijn gemaakt door anderen dan LifeScan, is niet door LifeScan geëvalueerd.
Opmerkingen
0 1 2 0
0 1 2 0