User manual

E32
GUÍA Y DECLARACIÓN DEL FABRICANTE
(Tabla 1)
Guía y declaración del fabricante – emisiones electromagnéticas
Prueba de emisiones
Emisiones armónicas
IEC 61000-3-2
Fluctuaciones de
voltaje/emisiones de
parpadeo IEC61000-3-3
Información importante sobre la Compatibilidad electromagnética (EMC)
Debido al creciente número de dispositivos electrónicos existentes, como
computadoras y teléfonos celulares, es posible que los dispositivos médicos sean
susceptibles a las interferencias electromagnéticas recibidas de otros dispositivos.
Las interferencias electromagnéticas podrían provocar un funcionamiento
incorrecto del dispositivo médico y crear una situación potencialmente insegura.
Los dispositivos médicos tampoco deberían interferir con otros dispositivos.
Con el objeto de regular los requisitos para EMC (Compatibilidad
electromagnética) y evitar situaciones poco seguras del producto, se ha
implementado el estándar IEC60601-1-2. Este estándar define los niveles de
inmunidad a interferencias electromagnéticas así como los niveles máximos de
emisiones electromagnéticas para dispositivos médicos.
Los dispositivos médicos fabricados por OMRON Healthcare cumplen con este
estándar IEC60601-1-2:2007 tanto para inmunidad como emisiones.
Sin embargo, es necesario tomar precauciones especiales:
• El uso de accesorios y cables no especificados por OMRON, con la excepción
de los cables vendidos por OMRON como repuesto para componentes
internos, podría provocar un incremento de emisiones o una reducción en la
inmunidad del dispositivo.
• Los dispositivos médicos no deben utilizarse junto o encima de otro equipo.
En el caso de que sea necesario usarlo bajo estas circunstancias, el dispositivo
médico debe ser controlado para verificar su normal operación en la
configuración en el que será utilizado.
• Para mayor información respecto al ambiente de compatibilidad electromagnética
(EMC) en el que se debe usar el dispositivo, consulte la guía a continuación.
El BPM de OMRON está diseñado para ser utilizado en el entorno
electromagnético especificado abajo. El cliente o usuario del BPM de
OMRON deberá asegurarse del uso del dispositivo en dicho entorno.
Entorno electromagnético – guía
Grupo 1
Clase B
Emisiones RF CISPR 11
Emisiones RF CISPR 11
El BPM de OMRON usa energía de
RF sólo para su funcionamiento
interno. Por lo tanto, sus emisiones
RF son muy bajas y es improbable
que provoquen interferencias en
equipos electrónicos cercanos.
El uso del BPM de OMRON
es adecuado en cualquier ámbito,
incluso á mbitos doméstic os y los
conectados directamente a la red
pública de baja tensión que abastece
a los edific ios destinados a vivienda .
Cumplimiento
No aplica.
No aplica.
• El EQUIPO MÉDICO ELÉCTRICO BPM necesita de precauciones
especiales respecto a la EMC y se necesita instalar y operar de acuerdo a la
información de EMC incluida en estos documentos.
• La función principal del BPM es medir la presión arterial y la frecuencia del
pulso, así como la función de memoria.
El BPM puede sufrir la interferencia de otros equipos, aun si dichos equipos
cumplen con las normas de EMISIÓN de CISPR.