User Manual

Capitolo 6
APPENDICE
Capitolo 6
Requisiti riferiti a disposizioni e norme
137
ZFV-C
Manuale per l'utente
Nota: 1. Lo scopo della tabella è fornire un comodo sommario dei requisiti. Per i requisiti completi fare riferimento al
testo degli standard.
2. Per i prodotti laser medici di sicurezza, si applica la norma IEC 60601-2-22
3. AEL: Accessible Emission Limit (limite di emissione accessibile)
Il massimo livello di emissione accessibile permesso all'interno di una classe particolare. Per riferimento,
consultare le normative ANSI Z136.1-1993, Sezione 2.
Etichetta accesso
manutenzione
Richiesta in conformità alla classe di radiazione accessibile
Etichetta di bypass
dell'interblocco
Richiesta in certe condizioni in conformità alla classe del laser in uso
Etichetta del campo
di lunghezza d'onda
Richiesta per alcune gamme di lunghezze d'onda
Etichetta LED Richiede la sostituzione di alcune diciture per i prodotti a LED
Documentazione
utente
I manuali per l'operatore devono contenere le istruzioni per un impiego sicuro. Requisiti
aggiuntivi si applicano alle classi 1M e 2M
Informazioni
sull'acquisto e sulla
manutenzione
Le brochure promozionali devono specificare la classificazione dei prodotti; i manuali di
manutenzione devono contenere informazioni relative alla sicurezza
Requisiti
sottoclausole
Classificazione
Classe 1 Classe 1M Classe 2 Classe 2M Classe 3R Classe 3B Classe 4
Simbolo e bordo: nero
Sfondo: giallo
Figura A: etichetta di avvertimento
con il simbolo di pericolo
Dicitura e bordo: nero
Sfondo: giallo