Operation Manual

187
6. Specificaties
NL
Opmerkingen:
• Deze specificaties kunnen zonder kennisgeving worden gewijzigd.
• In de klinische validatiestudie is de vijfde fase gebruikt bij 85 personen voor het bepalen van de
diastolische bloeddruk.
• Dit apparaat is niet gevalideerd voor gebruik bij zwangere patiënten.
• Dit apparaat voldoet aan de voorwaarden van EG-Richtlijn 93/42/EEG betreffende
medische hulpmiddelen.
• Dit apparaat is ontworpen volgens de Europese standaard EN1060, niet-invasieve
sfingomanometer deel 1: Algemene vereisten en deel 3: Aanvullende vereisten voor
elektromechanische bloeddrukmeetsystemen.
• Dit OMRON-apparaat is vervaardigd conform het strenge kwaliteitssysteem van OMRON
HEALTHCARE Co. Ltd., Japan. De hoofdcomponent voor OMRON-bloeddrukmeters, de
druksensor, wordt geproduceerd in Japan.