Operation Manual
4
TECHNISCHE CONTROLEPUNTEN VOOR DE VEILIGHEID
Termen: Volgens de aanbevelingen van de fabrikant van het medische apparaat.
Punten: a) Visuele controle
Behuizing, kabels, bedieningsorganen, af leesgedeelten (displays, LED, enz.), etiketten, toebehoren,
handleiding.
b) Functietest
Prestatiecontrole volgens de handleiding, ook een test voor de eenvormigheid en toepasbaarheid van toestel
en toebehoren.
c) Elektrische controle
Elektrische veiligheidstest van de configuratie in overeenstemming met EN60601-1.
“ Uit veiligheidsoverwegingen is het 't beste dat u vloeistoffen uit de buurt van het toestel houdt.”
AANSPRAKELIJKHEID VAN DE FABRIKANT
De fabrikant, monteur, installateur of importeur is slechts aansprakelijk voor de gevolgen met betrekking tot veiligheid,
betrouwbaarheid en prestatie van het TOESTEL als:
– de montage, uitbreidingen, bijregelingen, wijzigingen of reparaties zijn uitgevoerd door personen die hij heeft
aangesteld, en
– de elektrische installatie van de betreffende ruimte in overeenstemming is met de IEC-vereisten
– het TOESTEL wordt gebruikt in overeenstemming met de richtlijnen voor gebruik.
• Eventuele reparaties of onderhoud na het verstrijken van de garantieperiode wordt uitsluitend tegen betaling
uitgevoed. Raadpleeg uw leverancier.
TECHNISCHE BESCHRIJVING
De leverancier moet op verzoek circuitschema's, lijsten met onderdelen, richtlijnen i.v.m. kalibrering of andere
informatie die het bevoegde technische personeel van de GEBRUIKER helpen bij de reparatie van onderdelen van het
TOESTEL die door de fabrikant als repareerbaar zijn omschreven ter beschiking stellen.
Het gebruik van NEVENAPPARATEN die niet in overeenstemming zijn met de geldende veiligheidsvoorschriften voor
deze apparatuur kan leiden tot een verlaagd veiligheidsniveau van het resulterende systeem.
Factoren die een rol dienen te spelen bij de keuze zijn:
– gebruik van het nevenapparaat IN DE BUURT VAN DE PATIENT
– bewijs dat het veiligheidscertificaat van het NEVENAPPARAAT in overeenstemming is met de van toepassing zijnde
geharmoniseerde national norm EN60601-1 en/of EN60601-1-1.
De omgevingscondities voor transport en opslag zijn:
Temperatuur : -20°C - +60°C
Vochtigheid : 90%RV of minder bij 40°C
Opmerking : bovenstaande omgevingscondities voor transport gelden als omgevingscondities voor
opslag tijdens het transport.