User Instructions

37
NORMAS
Además de las normas establecidas en el Manual de instrucciones:
• Este dispositivo médico cumple con las normas relativas a los dispositivos médicos
y tensiómetros no invasivos IEC 60601-1, IEC 60601-1-2, IEC 60601-1-11 y
AAMI/ANSI/IEC 80601-2-30 y
• Con las normas electromagnéticas IEC 60601-1-2, junto con la Sección 15 de las
normas de la FCC (Comisión Federal de Comunicaciones) y
• Se realizaron en el tensiómetro pruebas clínicas conforme a la norma ISO 81060-2:
2013 utilizando la misma tecnología de medición.
Tenga en cuenta: De acuerdo con las normas internacionales, debe comprobarse la
precisión del tensiómetro cada 2 años.
TIPO
IP20 Protegido contra partículas sólidas extrañas con un diámetro superior a 12,5
mm, no está protegido contra el agua. Mantener Seco.
Pieza aplicada tipo BF
Las pilas y los instrumentos electrónicos deben desecharse de acuerdo con la legisla-
ción local aplicable, no junto con los residuos domésticos.
Vida Útil Esperada:
Dispositivo: 5 años
Brazalete: 2 años
FCC
Este dispositivo cumple con la Sección 15 de las normas de la FCC. La operación está
sujeta a las dos condiciones siguientes: (1) este dispositivo no puede causar interfe-
rencias perjudiciales y (2) este dispositivo debe aceptar cualquier interferencia recibi-
da, incluso las interferencias que puedan causar un funcionamiento no deseado. Los
cambios o modificaciones en el productos no están aprobados por Microlife USA y
pueden anular la autoridad del usuario para operar el equipo bajo la jurisdicción de la
FCC.
Este equipo ha sido probado y cumple con los límites para un dispositivo digital Clase
B, de acuerdo con la Sección 15 de las normas de la FCC. Estos límites están diseña-
dos para proporcionar una protección razonable contra las interferencias perjudiciales
en una instalación residencial. Este equipo genera, utiliza y puede irradiar energía de
radiofrecuencia y, si no se instala y utiliza de acuerdo con las instrucciones, puede