Users Manual

NORMAS

Además de las normas establecidas en el Manual de instrucciones:

• Este dispositivo médico cumple con las normas relativas a los dispositivos médicos y

tensiómetros no invasivos IEC 60601-1, IEC 60601-1-2, IEC 60601-1-11 y

AAMI/ANSI/IEC 80601-2-30 y

• Con las normas electromagnéticas IEC 60601-1-2, junto con la Sección 15 de las nor-

mas de la FCC (Comisión Federal de Comunicaciones) y

• Se realizaron en el tensiómetro pruebas clínicas conforme a la norma ISO 81060-2:

2013 utilizando la misma tecnología de medición.

Tenga en cuenta: De acuerdo con las normas internacionales, debe comprobarse la pre-

cisión del tensiómetro cada 2 años.

TIPO

IP20 Protegido contra partículas sólidas extrañas con un diámetro superior a 12,5

mm, no está protegido contra el agua. Mantener Seco.

Pieza aplicada tipo BF

Las pilas y los instrumentos electrónicos deben desecharse de acuerdo con la legis-

lación local aplicable, no junto con los residuos domésticos.

Vida Útil Esperada:

Dispositivo: 5 años

Brazalete: 2 años

FCC

Este dispositivo cumple con la Sección 15 de las normas de la FCC. La operación está

sujeta a las dos condiciones siguientes: (1) este dispositivo no puede causar interferen-

cias perjudiciales y (2) este dispositivo debe aceptar cualquier interferencia recibida,

incluso las interferencias que puedan causar un funcionamiento no deseado. Los cam-

bios o modificaciones en el productos no están aprobados por Microlife USA y pueden

anular la autoridad del usuario para operar el equipo bajo la jurisdicción de la FCC.

Este equipo ha sido probado y cumple con los límites para un dispositivo digital Clase

B, de acuerdo con la Sección 15 de las normas de la FCC. Estos límites están diseña-

dos para proporcionar una protección razonable contra las interferencias perjudiciales

en una instalación residencial. Este equipo genera, utiliza y puede irradiar energía de

radiofrecuencia y, si no se instala y utiliza de acuerdo con las instrucciones, puede

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