User's Manual

42
10. Estandardes
Regulación del dispositivo: Este dispositivo, para procedimientos no
Invasivos, esta diseñado conforme a las
reglas de:
AAMI/ ANSI/ IEC 80601-2-30
IEC 60601-1, IEC 60601-1-2, IEC 60601-1-11
Sistema de Bluetooth® a V4.0, FCC Parte 15C
Compatibilidad
electromagnética: Este dispositivo cumple con las estipulacio-
nes Internacionales IEC60601-1-2
Clase IP20: Protegido contra objetos sólidos extraños de
diámetro superior a 12.5 mm, no protegido
contra agua.
Mantener en lugar seco.
Ensayo clínico: Pruebas según el Protocolo de ESH e ISO
81060-2: 2013 fueron realizado en dispositi-
vos de presión arterial utilizando la misma
tecnología de medición.
Vida Útil Esperada:
Dispositivo: 5 años
Brazalete: 2 años
No use el dispositivo cerca de fuertes campos eléctricos tales como teléfonos
móviles o equipos de radio. Mantenga el dispositivo a una distancia de estos
aparatos cuando lo utilice.
Nota: De acuerdo a estándares internacionales, la exactitud de su medidor de
presión arterial debe ser verificada cada 2 años.