Use Instructions

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NORMAS
Además de las normas establecidas en el Manual de instrucciones:
• Este dispositivo médico cumple con las normas relativas a los dispositivos
médicos y tensiómetros no invasivos IEC 60601-1, IEC 60601-1-2, IEC 60601-1-
11 y AAMI/ANSI/IEC 80601-2-30 y
• Con las normas electromagnéticas IEC 60601-1-2, junto con la Sección 15 de
las normas de la FCC (Comisión Federal de Comunicaciones) y
• Se realizaron en el tensiómetro pruebas clínicas conforme a la norma ISO
81060-2: 2013 utilizando la misma tecnología de medición.
Tenga en cuenta: De acuerdo con las normas internacionales, debe compro-
barse la precisión del tensiómetro cada 2 años.
TIPO
IP20 Protegido contra partículas sólidas extrañas con un diámetro
superior a 12,5 mm, no está protegido contra el agua. Mantener
Seco.
Pieza aplicada tipo BF
Las pilas y los instrumentos electrónicos deben desecharse de acuerdo con la
legislación local aplicable, no junto con los residuos domésticos.
Vida Útil Esperada:
Dispositivo: 5 años
Brazalete: 2 años
BHS:
Se ha utilizado el protocolo clínico de la B.H.S. British Hypertension
Society (Sociedad Británica de Hipertensión) para medir la precisión de
este producto. Este producto utiliza la misma tecnología calificada “AA”
sistólica/diastólica por el protocolo
BHS. Esta es la calificación mas elevada que puede obtener un monitor de
presión arterial. Por favor vea la página de bhsoc.org para más información.
(Utiliza el mismo algoritmo que el modelo 3BTO-1 con calificación “AA”).
FCC
Este dispositivo cumple con la Sección 15 de las normas de la FCC. La
operación está sujeta a las dos condiciones siguientes: (1) este dispositivo no
puede causar interferencias perjudiciales y (2) este dispositivo debe aceptar
cualquier interferencia recibida, incluso las interferencias que puedan causar
un funcionamiento no deseado. Los cambios o modificaciones en el productos
no están aprobados por Microlife USA y pueden anular la autoridad del