Operation Manual

46
8. Garantie
Op de bloeddrukmeter rust een garantie gegeven van 3 jaar vanaf de aankoopdatum. De garantie heeft
betrekking op de bloeddrukmeter en de manchet. De waarborg dekt geen schade veroorzaakt door een
onaangepast gebruik, ongelukken, verkeerd gebruik of wijzigingen die door een derde aan het toestel zijn
aangebracht. De garantie is enkel geldig bij voorlegging van de door de leverancier ingevulde waarborgbon.
Verdeler :
9. Normreferenties
Norm van toepassing op het toestel
: Het toestel voldoet aan de vereisten van de
Europese norm voor non-invasieve bloeddrukmeters
EN1060-1/12:95
EN1060-3/09:97
DIN 58130, NIBP – klinisch onderzoek
ANSI/AAMI SP10, NIBP – vereisten
Elektromagnetische compatibiliteit: Het toestel voldoet aan de vereisten van de
Europese norm EN 60601-1-2
Klinische tests: De klinische werkingstests werden uitgevoerd in
Duitsland overeenkomstig met DIN 58130/1997
procedure N6 (sequentieel).
Er is voldaan aan de vereisten van de Europese Richtlijn 93/42/EEG met betrekking tot de medische
bepalingen van de klasse IIa.