Operation Manual

10
8. Garantie
Le tensiomètre est garanti 3 ans à compter de la date d’achat. Appareil et brassard sont compris dans la
garantie. La garantie ne couvre pas les dommages résultant d’une utilisation non appropriée, d’accidents,
du non respect du mode d’emploi ou de modifications entreprises sur l’appareil par un tiers.
La garantie n’est valable que sur présentation du bon de garantie rempli par le fournisseur.
Nom et adresse commerciale du fournisseur responsable:
9. Référence aux normes
Norme applicable à l’appareil:
L’appareil correspond aux exigences de la norme
européenne sur les tensiomètres non invasifs
EN1060-1/12:95
EN1060-3/09:97
DIN 58130, NIBP – étude clinique
ANSI/AAMI SP10, NIBP – exigences
Compatibilité électromagnétique: L’appareil répond aux exigences de la norme
européenne EN 60601-1-2
Tests cliniques: Les tests cliniques de fonctionnement ont été
effectués en Allemagne conformément à
DIN 58130/1997 procédure N6 (séquentielle).
Les exigences de la Directive européenne 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux de la classe IIa ont
été respectées.