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表 1-患者人口统计学信息

*84% 的 UFE 患者及 98%

的子宫切除患者基线时子宫体积为 1000 毫升以下。

研究结果

本项研究结果如下，107 名患者属于二期 UFE

研究队列，其中包括符合二期入组标准的 11 名 UFE

一

期患者以及 96 名可评估的 UFE 二期患者。

手术、出院和恢复情况

所有 UFE 手术均成功完成，术中无并发症使得手

术无法完成。大部分 (77%) UFE 手术采用 5 Fr

导管进行，其余则采用 4 Fr (19%) 或 3 Fr (3%) 进行。

72 名患者采用 500-700 微米微球治疗，66 名采用 700-

900 微米微球治疗，18 名采用 900-1200 微米微球治疗。

多数患者均采用多于一种尺寸的微球进行治疗。

最常用的治疗方法是从尺寸较小的微球开始，如有必要再

增加尺寸。

治疗所需要的微球体积与所用的微球大小成反比，平均而

言，500-700 微米微球需要使用 7.2 毫升，而 700-900

微米微球需要

6 毫升，900-1200 微米微球需要 4.1 毫升。

大多数 UFE

患者的手术均在穿刺部位局麻下完成，术中患者保持清醒

镇静。所有 UFE 手术均未在全身麻醉下进行。

按开始动脉穿刺到最终拔除导管的时间计算，UFE

手术的平均时间为 58 ± 28 分钟（范围为 10 到 140

分钟）。

相较之下，无论子宫切除术的类型为何，所有的子宫切除

手术均在全身麻醉下进行，按从皮肤切口到皮肤缝合的时

间计算，平均手术时间为 93 ± 38 分钟（范围为 35-171

分钟）(p<0.001)。大部分子宫切除术均经开腹完成

(76%)。

87% 的 UFE 患者在栓塞后第二天出院，12%

于手术当天出院。子宫切除患者住院时间显著较长

(p<0.001)，平均住院 2.3 天，而 UFE 患者则为

0.9 天。 UFE 患者平均经过 10.7

天后恢复正常工作，但子宫切除患者则在平均 30.7

天后才恢复工作（p<0.001)。同样，UFE

患者恢复正常日常活动的速度超过子宫切除患者的 3

倍（UFE 患者平均 10.9 天，子宫切除患者平均 37.4

天，p<0.001）。

主要疗效终点

月经出血

此项研究 UFE 患者的入组标准是必须有大量异常月

经出血、基线≥图示月经出血量评估表 (PBLAC) 评分为

150（Janssen 等人，1995）。

治疗成功被定义为≥治疗后 6 个月随访评估时 PBLAC

评分减少 50%。研究还采用患者

自我评估出血水平和月经过多问卷等其他指标来评估经期

出血的变化。

UFE 后，月经出血情况通常迅速发生变化，92% 的患者在

3 个月时症状即有改善。表 2 列出了 6

个月时意向性治疗人群中月经出血的治疗成功率。表 2

的数据为107 名 UFE 二期患者中完成了 PBLAC 的 90 名

(84%) 患者的数据。有 6 例患者 (6%) 由于失访 (n=4)

或在评估期前进行了子宫切除术 (n=2) 而未能完成 6

个月时的 PBLAC。其余 11 名无 6 个月 PBLAC

年龄（岁）

平均值（标准差）

范围

种族

亚洲人/太平洋岛民

非

裔美国人

拉美裔人

白人

其他

身高（厘米）

平均值（标准差）

范围

重量（千克）

平均值（标准差）

范围

月经状态

频繁

少见

规律

未知

先前接受过的子宫肌瘤

治疗

无

GnRH 激动剂

口服避孕药

其他激素治疗

子宫肌瘤摘除术

子宫扩刮手术

宫腔镜术

其他有创治疗

肌瘤的数目

≥

没有回答

子宫体积（毫升）*

平均值（标准差）

范围

主要的肌瘤体积（毫升）

平均值（标准差）

范围

子宫肌瘤类型

壁内

浆膜下

粘膜下

透壁

带蒂

部分患者存在多于一种

类型的肌瘤

UFE

42.4 (4.2)

30-50

1 (1%)

67 (59%)

7 (6%)

35 (31%)

3 (3%)

159.9 (10.5)

131-186

72.7 (16.2)

46-123

8 (8%)

1 (1%)

93 (91%)

0 (0%)

53 (52%)

9 (9%)

25 (25%)

9 (9%)

20 (20%)

17 (17%)

13 (13%)

9 (9%)

28 (25%)

37 (33%)

48 (42%)

0 (0%)

692.4 (462.8)

185.6-3076.3

147.4 (154.3)

5.1-776.8

69 (61%)

20 (18%)

18 (16%)

11 (10%)

2 (2%)

子宫切除术

41.6 (5.3)

31-50

2 (4%)

9 (18%)

8 (16%)

31 (62%)

0 (0%)

161.8 (10.1)

132-178

75.1 (21.5)

50-146

14 (28%)

2 (4%)

33 (66%)

1 (2%)

35 (70%)

2 (4%)

5 (10%)

4 (8%)

1 (2%)

2 (4%)

3 (6%)

20 (40%)

19 (38%)

10 (20%)

1 (2%)

389.2 (521.2)

91.8-3415.1

90.6 (354.8)

3.2-2322.3

32 (64%)

8 (16%)

13 (26%)

1 (2%)

4 (8%)