User guide

28
Προσέχετε ιδιαίτερα για ενδείξεις λανθασµένου εµβολισµού. Κατά
τη διάρκεια της έγχυσης αρακολουθείτε ροσεκτικά τα ζωτικά
σηµεία του ασθενούς συµεριλαµβανοµένου του κορεσµού
αιµοσφαιρίνης αρτηριακού αίµατος (SaO2) (.χ. υοξία, αλλαγές του
κεντρικού νευρικού συστήµατος). Εξετάστε το ενδεχόµενο
τερµατισµού της διαδικασίας, διερεύνησης ιθανής
αρτηριοφλεβώδους εικοινωνίας ή αύξησης του µεγέθους των
µικροσφαιριδίων, αν υάρχουν ενδείξεις λανθασµένου εµβολισµού ή
εµφάνιση συµτωµάτων.
Εξετάστε το ενδεχόµενο χρήσης µικροσφαιριδίων µεγαλύτερου
µεγέθους αν δεν εµφανιστεί αγγειογραφική ένδειξη εµβολισµού
σύντοµα κατά τη διάρκεια της έγχυσης των µικροσφαιριδίων.
Προειδο$οιήσεις $ου αφορούν τη χρήση µικρών µικροσφαιριδίων
Ααιτείται ιδιαίτερη ροσοχή όοτε ροτίθεστε να
χρησιµοοιήσετε αράγοντες εµβολισµού µε διάµετρο µικρότερη
αό τη διακριτική ικανότητα του συστήµατος αεικόνισης ου
χρησιµοοιείτε. Η αρουσία αρτηριοφλεβωδών αναστοµώσεων,
αγγειακών κλάδων ου αοµακρύνονται αό την εριοχή-στόχο ή
αναδυόµενων αγγείων µη εµφανών ριν αό τον εµβολισµό είναι
δυνατόν να οδηγήσει σε λανθασµένο εµβολισµό και σοβαρές
ειλοκές.
Μικροσφαιρίδια µικρότερα αό 100 µm συνήθως µεταναστεύουν
εριφερικά των αναστοµωτικών τροφοφόρων αγγείων και
εοµένως είναι ιθανότερο να διακόψουν την κυκλοφορία ρος
εριφερικούς ιστούς. Μεγαλύτερη ιθανότητα ισχαιµικής βλάβης
µορεί να ροκύψει αό τη χρήση µικροσφαιριδίων µικρότερου
µεγέθους και ρέει να δοθεί ροσοχή στις συνέειες αυτής της
βλάβης ριν αό τον εµβολισµό. Οι δυνητικές ειλοκές
εριλαµβάνουν: οίδηµα, νέκρωση, αράλυση, αόστηµα και/ή
σοβαρότερο σύνδροµο µετά αό εµβολισµό.
Οίδηµα µετά αό εµβολισµό ενδέχεται να ροκαλέσει ισχαιµία σε
ιστούς αρακείµενους στην στοχευόµενη εριοχή. Πρέει να δίδεται
ροσοχή ώστε να αοφεύγονται µη στοχευόµενοι ιστοί µε µικρή
ανοχή στην ισχαιµία, όως ο νευρικός ιστός.
ΟΔΗΓΙΕΣ
Τοοθετήστε τον καθετήρα στην ειθυµητή θέση και διενεργήστε
αγγειογραφία αναφοράς για να εκτιµήσετε την αιµατική αροχή της
βλάβης.
Τα Μικροσφαιρίδια Embosphere διατίθενται σε διάφορα µεγέθη.
Λόγω του ενδεχοµένου λανθασµένου εµβολισµού και των διαφόρων
µεγεθών στα οοία είναι διαθέσιµα τα σφαιρίδια, ο ιατρός ρέει
να φροντίσει να ειλέξει ροσεκτικά το µέγεθος των
µικροσφαιριδίων, σύµφωνα µε το µέγεθος των αγγείων-στόχων, στα
ειθυµητά είεδα αόφραξης του αγγειακού συστήµατος
Ειλέξτε ροσεκτικά το µέγεθος των µικροσφαιριδίων σύµφωνα
µε το µέγεθος των αγγείων ου ρόκειται να εµβολιστούν και του
καθετήρα ου χρησιµοοιείται. Τα Μικροσφαιρίδια Embosphere
είναι εύκαµτα σωµατίδια τα οοία µορούν να υοστούν
ροσωρινή συµίεση κατά 20 έως 30%, ώστε να διευκολύνεται η
διέλευσή τους µέσω µικροκαθετήρων. Μελέτες έχουν δείξει άµεση
συσχέτιση µεταξύ του µεγέθους των µικροσφαιριδίων και του
µεγέθους των αοφραγµένων αγγείων.
Ελέγξτε αν η συσκευασία είναι άθικτη. Η εξωτερική ειφάνεια του
φιαλιδίου είναι στείρα.
Περιδινήστε ήια το ανοικτό φιαλίδιο και ρίξτε στη συνέχεια το
εριεχόµενο σε ένα στείρο µεταλλικό ή αό ανοξείδωτο χάλυβα
κύελλο.
Για την ακτινογραφική αρακολούθηση της έγχυσης συνιστάται η
ροσθήκη σκιαγραφικού µέσου. Μην υερβείτε µια µέγιστη αναλογία
50% σκιαγραφικού µέσου και 50% φυσιολογικού ορού! Για τη
βελτιστοοίηση της διάχυσης των µικροσφαιριδίων εντός της
εριοχής ου ρόκειται να εµβολιστεί, συνιστάται η χρήση σχετικά
αραιού διαλύµατος.
Περιδινήστε το κύελλο για ένα λετό ερίου, για να
εξασφαλίσετε οµοιογενές µείγµα. Μη χρησιµοοιείτε τη σύριγγα ή
οοιοδήοτε άλλο εργαλείο για να αναρροφήσετε το εναιώρηµα,
καθώς κάτι τέτοιο µορεί να ροκαλέσει ζηµιά στα Μικροσφαιρίδια
Embosphere.
Αναρροφήστε το εναιώρηµα µε µια µικρή σύριγγα (1 έως 3 ml).
Ελέγξτε και βεβαιωθείτε ότι χρησιµοοιούνται η σωστή οσότητα
και συγκέντρωση µικροσφαιριδίων.
Υό συνεχή ακτινοσκοικό έλεγχο, εγχύστε αργά µικροσφαιρίδια
εντός της αιµατικής κυκλοφορίας. Η έγχυση ρέει να γίνεται
άντοτε µε ελεύθερη ροή. Παλινδρόµηση µικροσφαιριδίων είναι
δυνατόν να ροκαλέσει άµεση ισχαιµία υγιών ιστών ή αγγείων.
Συνεχίστε την έγχυση έως ότου ειτευχθεί η ειθυµητή
ααγγείωση. Μελέτες έχουν δείξει ότι τα Μικροσφαιρίδια
Embosphere διεισδύουν βαθύτερα στη βλάβη σε σύγκριση µε
αρόµοιου µεγέθους σωµατίδια ολυβυλινικής αλκοόλης (PVA). Η
µείωση της αρτηριακής αροχής ρος τη βλάβη γίνεται εοµένως
ιο ροοδευτικά.
Στο τέλος της έγχυσης, αφαιρέστε τον καθετήρα διατηρώντας
ταυτόχρονα ήια αναρρόφηση ώστε να αοφευχθεί η µετακίνηση
υολειόµενων µικροσφαιριδίων ου βρίσκονται ακόµη µέσα στον
καθετήρα.
Αορρίψτε τα ανοικτά φιαλίδια ή τα µη χρησιµοοιηµένα
Μικροσφαιρίδια Embosphere.
ΔΙΑΤΗΡΗΣΗ ΚΑΙ ΦΥΛΑΞΗ
Τα Μικροσφαιρίδια Embosphere ρέει να φυλάσσονται σε δροσερό,
ξηρό, σκοτεινό χώρο στα αρχικά τους φιαλίδια και στην αρχική τους
συσκευασία. Η ηµεροµηνία λήξης αναγράφεται στις ετικέτες του
εξωτερικού κουτιού και στη συσκευασία µλίστερ. Μην ψύχετε.
Πληροφορίες $ου αναγράφονται στη συσκευασία:
Όλες οι σοβαρές ανειθύµητες ενέργειες, οι ανειθύµητες ενέργειες
ου αειλούν τη ζωή ή οι θάνατοι ου σχετίζονται µε τη χρήση
Μικροσφαιριδίων Embosphere ρέει να αναφέρονται στον
κατασκευαστή της συσκευής.
Εύρος µεγεθών
(µm)
Χρωµατικός
κωδικός
1 ml 2 ml
40-120
Πορτοκαλί
V110GH V120GH
100-300
Κίτρινο
V210GH V220GH
300-500
Μλε
V410GH V420GH
500-700
Κόκκινο
V610GH V620GH
700-900
Πράσινο
V810GH V820GH
900-1200
Μοβ
V1010GH V1020GH
Σύµβολο
Ερµηνεία
Κατασκευαστής: Όνοµα & Διεύθυνση
Ηµεροµηνία λήξης: έτος-µήνας
LOT
Κωδικός αρτίδας
REF
Αριθµός καταλόγου
STERILIZE
2
Μην εαναοστειρώνετε
Μη χρησιµοοιείτε εάν η συσκευασία έχει
υοστεί ζηµιά
Διατηρείτε µακριά αό το ηλιακό φως
Διατηρείτε στεγνό
2
Μην εαναχρησιµοοιείτε
Προσοχή - Ανατρέξτε στις οδηγίες χρήσης
Μη υρετογόνο
STERILE
Αοστειρωµένο µε ατµό
0°C
Κατώτερο όριο θερµοκρασίας
Λογότυο σήµανσης CE - Αριθµός αναγνώρισης
κοινοοιηµένου οργανισµού: 0459
Biosph_notice Z 1672 rev D 06-12 730034001:Mise en page 1 4/09