User guide
28
• Προσέχετε ιδιαίτερα για ενδείξεις λανθασµένου εµβολισµού. Κατά
τη διάρκεια της έγχυσης αρακολουθείτε ροσεκτικά τα ζωτικά
σηµεία του ασθενούς συµεριλαµβανοµένου του κορεσµού
αιµοσφαιρίνης αρτηριακού αίµατος (SaO2) (.χ. υοξία, αλλαγές του
κεντρικού νευρικού συστήµατος). Εξετάστε το ενδεχόµενο
τερµατισµού της διαδικασίας, διερεύνησης ιθανής
αρτηριοφλεβώδους εικοινωνίας ή αύξησης του µεγέθους των
µικροσφαιριδίων, αν υάρχουν ενδείξεις λανθασµένου εµβολισµού ή
εµφάνιση συµτωµάτων.
• Εξετάστε το ενδεχόµενο χρήσης µικροσφαιριδίων µεγαλύτερου
µεγέθους αν δεν εµφανιστεί αγγειογραφική ένδειξη εµβολισµού
σύντοµα κατά τη διάρκεια της έγχυσης των µικροσφαιριδίων.
Προειδο$οιήσεις $ου αφορούν τη χρήση µικρών µικροσφαιριδίων
• Ααιτείται ιδιαίτερη ροσοχή όοτε ροτίθεστε να
χρησιµοοιήσετε αράγοντες εµβολισµού µε διάµετρο µικρότερη
αό τη διακριτική ικανότητα του συστήµατος αεικόνισης ου
χρησιµοοιείτε. Η αρουσία αρτηριοφλεβωδών αναστοµώσεων,
αγγειακών κλάδων ου αοµακρύνονται αό την εριοχή-στόχο ή
αναδυόµενων αγγείων µη εµφανών ριν αό τον εµβολισµό είναι
δυνατόν να οδηγήσει σε λανθασµένο εµβολισµό και σοβαρές
ειλοκές.
• Μικροσφαιρίδια µικρότερα αό 100 µm συνήθως µεταναστεύουν
εριφερικά των αναστοµωτικών τροφοφόρων αγγείων και
εοµένως είναι ιθανότερο να διακόψουν την κυκλοφορία ρος
εριφερικούς ιστούς. Μεγαλύτερη ιθανότητα ισχαιµικής βλάβης
µορεί να ροκύψει αό τη χρήση µικροσφαιριδίων µικρότερου
µεγέθους και ρέει να δοθεί ροσοχή στις συνέειες αυτής της
βλάβης ριν αό τον εµβολισµό. Οι δυνητικές ειλοκές
εριλαµβάνουν: οίδηµα, νέκρωση, αράλυση, αόστηµα και/ή
σοβαρότερο σύνδροµο µετά αό εµβολισµό.
• Οίδηµα µετά αό εµβολισµό ενδέχεται να ροκαλέσει ισχαιµία σε
ιστούς αρακείµενους στην στοχευόµενη εριοχή. Πρέει να δίδεται
ροσοχή ώστε να αοφεύγονται µη στοχευόµενοι ιστοί µε µικρή
ανοχή στην ισχαιµία, όως ο νευρικός ιστός.
ΟΔΗΓΙΕΣ
− Τοοθετήστε τον καθετήρα στην ειθυµητή θέση και διενεργήστε
αγγειογραφία αναφοράς για να εκτιµήσετε την αιµατική αροχή της
βλάβης.
− Τα Μικροσφαιρίδια Embosphere διατίθενται σε διάφορα µεγέθη.
Λόγω του ενδεχοµένου λανθασµένου εµβολισµού και των διαφόρων
µεγεθών στα οοία είναι διαθέσιµα τα σφαιρίδια, ο ιατρός ρέει
να φροντίσει να ειλέξει ροσεκτικά το µέγεθος των
µικροσφαιριδίων, σύµφωνα µε το µέγεθος των αγγείων-στόχων, στα
ειθυµητά είεδα αόφραξης του αγγειακού συστήµατος
− Ειλέξτε ροσεκτικά το µέγεθος των µικροσφαιριδίων σύµφωνα
µε το µέγεθος των αγγείων ου ρόκειται να εµβολιστούν και του
καθετήρα ου χρησιµοοιείται. Τα Μικροσφαιρίδια Embosphere
είναι εύκαµτα σωµατίδια τα οοία µορούν να υοστούν
ροσωρινή συµίεση κατά 20 έως 30%, ώστε να διευκολύνεται η
διέλευσή τους µέσω µικροκαθετήρων. Μελέτες έχουν δείξει άµεση
συσχέτιση µεταξύ του µεγέθους των µικροσφαιριδίων και του
µεγέθους των αοφραγµένων αγγείων.
− Ελέγξτε αν η συσκευασία είναι άθικτη. Η εξωτερική ειφάνεια του
φιαλιδίου είναι στείρα.
− Περιδινήστε ήια το ανοικτό φιαλίδιο και ρίξτε στη συνέχεια το
εριεχόµενο σε ένα στείρο µεταλλικό ή αό ανοξείδωτο χάλυβα
κύελλο.
− Για την ακτινογραφική αρακολούθηση της έγχυσης συνιστάται η
ροσθήκη σκιαγραφικού µέσου. Μην υερβείτε µια µέγιστη αναλογία
50% σκιαγραφικού µέσου και 50% φυσιολογικού ορού! Για τη
βελτιστοοίηση της διάχυσης των µικροσφαιριδίων εντός της
εριοχής ου ρόκειται να εµβολιστεί, συνιστάται η χρήση σχετικά
αραιού διαλύµατος.
− Περιδινήστε το κύελλο για ένα λετό ερίου, για να
εξασφαλίσετε οµοιογενές µείγµα. Μη χρησιµοοιείτε τη σύριγγα ή
οοιοδήοτε άλλο εργαλείο για να αναρροφήσετε το εναιώρηµα,
καθώς κάτι τέτοιο µορεί να ροκαλέσει ζηµιά στα Μικροσφαιρίδια
Embosphere.
− Αναρροφήστε το εναιώρηµα µε µια µικρή σύριγγα (1 έως 3 ml).
Ελέγξτε και βεβαιωθείτε ότι χρησιµοοιούνται η σωστή οσότητα
και συγκέντρωση µικροσφαιριδίων.
− Υό συνεχή ακτινοσκοικό έλεγχο, εγχύστε αργά µικροσφαιρίδια
εντός της αιµατικής κυκλοφορίας. Η έγχυση ρέει να γίνεται
άντοτε µε ελεύθερη ροή. Παλινδρόµηση µικροσφαιριδίων είναι
δυνατόν να ροκαλέσει άµεση ισχαιµία υγιών ιστών ή αγγείων.
− Συνεχίστε την έγχυση έως ότου ειτευχθεί η ειθυµητή
ααγγείωση. Μελέτες έχουν δείξει ότι τα Μικροσφαιρίδια
Embosphere διεισδύουν βαθύτερα στη βλάβη σε σύγκριση µε
αρόµοιου µεγέθους σωµατίδια ολυβυλινικής αλκοόλης (PVA). Η
µείωση της αρτηριακής αροχής ρος τη βλάβη γίνεται εοµένως
ιο ροοδευτικά.
− Στο τέλος της έγχυσης, αφαιρέστε τον καθετήρα διατηρώντας
ταυτόχρονα ήια αναρρόφηση ώστε να αοφευχθεί η µετακίνηση
υολειόµενων µικροσφαιριδίων ου βρίσκονται ακόµη µέσα στον
καθετήρα.
− Αορρίψτε τα ανοικτά φιαλίδια ή τα µη χρησιµοοιηµένα
Μικροσφαιρίδια Embosphere.
ΔΙΑΤΗΡΗΣΗ ΚΑΙ ΦΥΛΑΞΗ
Τα Μικροσφαιρίδια Embosphere ρέει να φυλάσσονται σε δροσερό,
ξηρό, σκοτεινό χώρο στα αρχικά τους φιαλίδια και στην αρχική τους
συσκευασία. Η ηµεροµηνία λήξης αναγράφεται στις ετικέτες του
εξωτερικού κουτιού και στη συσκευασία µλίστερ. Μην ψύχετε.
Πληροφορίες $ου αναγράφονται στη συσκευασία:
Όλες οι σοβαρές ανειθύµητες ενέργειες, οι ανειθύµητες ενέργειες
ου αειλούν τη ζωή ή οι θάνατοι ου σχετίζονται µε τη χρήση
Μικροσφαιριδίων Embosphere ρέει να αναφέρονται στον
κατασκευαστή της συσκευής.
Εύρος µεγεθών
(µm)
Χρωµατικός
κωδικός
1 ml 2 ml
40-120
Πορτοκαλί
V110GH V120GH
100-300
Κίτρινο
V210GH V220GH
300-500
Μλε
V410GH V420GH
500-700
Κόκκινο
V610GH V620GH
700-900
Πράσινο
V810GH V820GH
900-1200
Μοβ
V1010GH V1020GH
Σύµβολο
Ερµηνεία
Κατασκευαστής: Όνοµα & Διεύθυνση
Ηµεροµηνία λήξης: έτος-µήνας
LOT
Κωδικός αρτίδας
REF
Αριθµός καταλόγου
STERILIZE
2
Μην εαναοστειρώνετε
Μη χρησιµοοιείτε εάν η συσκευασία έχει
υοστεί ζηµιά
Διατηρείτε µακριά αό το ηλιακό φως
Διατηρείτε στεγνό
2
Μην εαναχρησιµοοιείτε
Προσοχή - Ανατρέξτε στις οδηγίες χρήσης
Μη υρετογόνο
STERILE
Αοστειρωµένο µε ατµό
0°C
Κατώτερο όριο θερµοκρασίας
Λογότυο σήµανσης CE - Αριθµός αναγνώρισης
κοινοοιηµένου οργανισµού: 0459
Biosph_notice Z 1672 rev D 06-12 730034001:Mise en page 1 4/09