Instruction Manual

kohdealueelta pois johtavat verisuonihaarattai ennenembolisaatiota
näkymättömät verisuonet voivat johtaa väärin kohdistettuun
embolisaatioon ja vakaviin komplikaatioihin.
• Alle 100 mikronin kokoiset mikrohiukkaset siirtyvät yleensä
distaalisesti anastomoottisiin syöttimiin nähden ja pysäyttävät sen
vuoksi todennäköisemmin distaalisen kudoksen verenkierron.
Suurempi mahdollinen iskeeminen vaurio aiheutuu pienempien
mikrohiukkasten käytöstä,minkävuoksi on harkittava tämän vaurion
seurauksia ennen embolisaatiota. Mahdollisia seurauksia ovat
turvotus, nekroosi, halvaantuminen, absessi tai vakavampi
embolisaation jälkeinen syndrooma.
• Embolisaation jälkeinen turvotus voi aiheuttaa iskemiaa
kohdealueen viereiseen kudokseen. On vältettävä huolellisesti
iskemiaintoleransseja, ei-kohdekudoksia,kuten hermokudoksia.
OHJEET
• Laita katetri haluttuun kohtaan ja suorita vertailuangiografia
leesion verenkierron arvioimiseksi.
• Embosphere-mikrohiukkasia on saatavana erikokoisina.
Virheellisen embolisaation mahdollisuuden ja hiukkaskokojen
sisäisen vaihtelevuuden takia lääkärin on varmasti huolellisesti
valittava Embosphere-mikrohiukkasten koko kohdesuonten koon
mukaisesti verisuonten halutulla okkluusiotasolla.
• Valitse mikrohiukkasten koko huolellisesti tunnistettujen
verisuonien ja käytetyn katetrin koon perusteella. Embosphere-
mikrohiukkaset ovat joustavia hiukkasia, jotka kestävät 20–30 %:n
väliaikaistakompressiota,jotta ne voidaansiirtää mikrokatetrienläpi.
Tutkimuksissa on todettu suora yhteys mikrohiukkasten koon ja
suljettujen verisuonten koon välillä.
• Tarkista pakkaus ja ruisku ennen käyttöä varmistaaksesi,että ne
ovat ehjiä.Ruiskun ulkopinta on steriili.
• Avaa esitäytetyn Embosphere-mikrohiukkasruiskun korkki ja vedä
varjoaine varovasti säiliöruiskuun.
• Ideaalinen suspensio saavutetaan yleensä sekoittamalla 50 %
varjoainettaja50% keittosuolaliuosta.Käännä 20 ml:n ruiskuuseita
kertoja kevyesti ylösalaisin homogeenisen Embosphere-
mikrohiukkassuspension saavuttamiseksi. Varjoaine- ja 0,9 %:n
natriumkloridiliuosta voidaan lisätä samassa suhteessa
laimeamman suspension saavuttamiseksi.
• 20 ml:n esitäytettyä ruiskua ei saa käyttää Embosphere-
mikrohiukkasten ruiskuttamiseen katetrin läpi!
• Poista kaikki ilma ruiskusta ja liitä se yhteen kolmitiehanan
liitännöistä.
• Vedä suspensio pieneen ruiskuun (1–3 ml), joka on liitetty toiseen
kolmitiehanan liitäntään. Vältä edestakaiset liikkeet pienentääksesi
ilman pääsyriskiä järjestelmään. Tarkista, että käytetään haluttua
mikrohiukkasmäärää ja -pitoisuutta.
• Poista kaikki ilma ruiskusta.
• Ruuvaa ruisku katetrin liitäntään sulkuhanan luer-lock-
urosliittimellä.
• Avaa sulkuhana kytkeäksesi ruiskun katetriin.
• Syötä mikrohiukkaset hitaasti verenkiertoon jatkuvassa
läpivalaisutarkkailussa. Ruiskuta ne aina vapaan virtauksen
olosuhteissa. Mikrohiukkasten takaisin virtaaminen voi aiheuttaa
välittömästi terveellisten kudosten tai verisuonten iskemiaa.
• Jatka infuusiota, kunnes saavutat halutun devaskularisaation.
Tutkimuksissa on todettu, että Embosphere-mikrohiukkaset
tunkeutuvat distaalisemmin leesioon kuin samankokoiset PVA-
hiukkaset.Leesioon kulkevan valtimoveren vähentyminen on tämän
vuoksi progressiivisempaa.
• Poista katetri infuusion lopuksi ylläpitäen samalla kevyttä
aspiraatiota edelleen katetrin sisällä olevien mikrohiukkasten
irrottamiseksi. Sulje sitten kolmitiehana.
• Poista katetri.
• Hävitä kaikki jäljelle jääneet Embosphere-mikrohiukkaset ja
käytetyt ruiskut.
SÄILYTYS JA VARASTOINTI
Embosphere-mikrohiukkasia on säilytettävä viileässä, kuivassa ja
pimeässä paikassa alkuperäisessäruiskussaan ja pakkauksessaan.
Neon käytettävä ulompaan laatikkoon jamuovialustaan merkittyihin
päivämäärään mennessä. Ei saa pakastaa.
Pakkauksen tiedot:
Kaikki Embosphere-mikrohiukkasten käyttöön liittyvät vakavat tai
hengenvaaralliset haittatapahtumat on ilmoitettava laitteen
valmistajalle.
Koko (µm) Värikoodi 1 ml 2 ml
40-120 Oranssi S110GH S120GH
100-300 Keltainen S210GH S220GH
300-500 Sininen S410GH S420GH
500-700 Punainen S610GH S620GH
700-900 Vihreä S810GH S820GH
900-1200 Sinipunainen S1010GH S1020GH
Symboli
Merkitys
Valmistaja: Nimi ja osoite
Viimeinen käyttöpäivä: vuosi-kuukausi
LOT
Eräkoodi
REF
Luettelonumero
STERILIZE
2
Ei saa steriloida uudelleen
Ei saa käyttää, jos pakkaus on vaurioitunut
Suojattava auringonvalolta
Säilytettävä kuivassa
2
Ei saa käyttää uudelleen
Huomio - katso käyttöohjeita
Ei-pyrogeeninen
Höyrysteriloitu
0°C
Lämpötilan alaraja
CE-merkinnän logo - Ilmoitusviranomainen: 0459
22
STERILE