User Manual

αυτού του ροόντοσ σε ασθενείσ για τουσ
οοίουσ υάρχει υοψία αλλεργίασ σε
διαλύµατα έγχυσησ ου εριέχουν
σταθεροοιητέσ ζελατίνησ.
• Μελέτεσ έχουν δείξει ότι τα Μικροσφαιρίδια
EmboGold δεν σχηµατίζουν συσσωµατώµατα
και ωσ εκ τούτου διεισδύουν βαθύτερα στο
αγγειακό σύστηµα σε σύγκριση µε αρόµοιου
µεγέθουσ σωµατίδια ολυβυλινικήσ αλκοόλησ
(PVA). Πρέει να είστε ροσεκτικοί ώστε να
ειλέξετε Μικροσφαιρίδια EmboGold
µεγαλύτερου µεγέθουσ κατά τον εµβολισµό
αρτηριοφλεβωδών δυσλασιών µε µεγάλεσ
αγγειακέσ εικοινωνίεσ, ώστε να αοφευχθεί
η διέλευση των σφαιριδίων εντόσ τησ
νευµονικήσ ή τησ στεφανιαίασ κυκλοφορίασ.
• Ορισµένα Μικροσφαιρίδια EmboGold
ενδέχεται να έχουν µέγεθοσ ελαφρώσ
διαφορετικό αό το ειλεγµένο µέγεθοσ. Μετά
αό αξιολόγηση τησ αρτηριοφλεβώδουσ
αγγειογραφικήσ εικόνασ, ο ιατρόσ ρέει να
είναι σίγουροσ ότι έχει ειλέξει το µέγεθοσ
των Μικροσφαιριδίων EmboGold σύµφωνα µε
το µέγεθοσ των στοχευόµενων αγγείων και το
ειθυµητό είεδο αόφραξησ του
αγγειακού συστήµατοσ. Το µέγεθοσ των
Μικροσφαιριδίων EmboGold ου θα ειλέξετε
ρέει να είναι τέτοιο ώστε να αοφευχθεί η
διέλευσή τουσ αό αρτηρία σε φλέβα.
• Το χρώµα των Μικροσφαιριδίων EmboGold
µορεί να είναι ορατό µέσω του δέρµατοσ αν
τα µικροσφαιρίδια εγχυθούν σε αρτηρίεσ ου
τροφοδοτούν ειφανειακούσ ιστούσ.
• Λόγω των σοβαρών ειλοκών ου µορεί
να συµβούν αό λανθασµένο εµβολισµό,
ρέει να δίδεται ιδιαίτερη ροσοχή κατά τη
διεξαγωγή διαδικασιών, οι οοίεσ
εριλαµβάνουν εξωκρανιακή κυκλοφορία
ου καλύτει κεφαλή και λαιµό, και ο ιατρόσ
ρέει να αξιολογήσει ροσεκτικά τα ιθανά
οφέλη του εµβολισµού έναντι των κινδύνων
και των δυνητικών ειλοκών τησ
διαδικασίασ. Οι ειλοκέσ αυτέσ είναι
δυνατόν να εριλαµβάνουν τύφλωση,
αώλεια ακοήσ, αώλεια αίσθησησ οσµήσ,
αράλυση και θάνατο.
• Υάρχει το ενδεχόµενο ρόκλησησ σοβαρήσ
δερµατικήσ βλάβησ του ασθενούσ αό
ακτινοβολία λόγω αρατεταµένησ
ακτινοσκοικήσ έκθεσησ, µεγάλησ σωµατικήσ
διαµέτρου του ασθενούσ, ακτινοσκοικήσ
αρατήρησησ υό γωνία και εανειληµµένων
εκθέσεων για αεικόνιση ή λήψη
ακτινογραφιών. Ανατρέξτε στο κλινικό
ρωτόκολλο του νοσηλευτικού σασ
ιδρύµατοσ για να διασφαλίσετε τη χορήγηση
κατάλληλησ δόσησ ακτινοβολίασ για κάθε
τύο διαδικασίασ ου εκτελείται. Οι ιατροί
ρέει να αρακολουθούν ασθενείσ ου
µορεί να διατρέχουν κίνδυνο.
• Η εµφάνιση βλάβησ στον ασθενή αό
ακτινοβολία µορεί να καθυστερήσει. Οι
ασθενείσ ρέει να ενηµερωθούν για
δυνητικέσ αρενέργειεσ αό ακτινοβολία
όωσ και µε οιον ρέει να εικοινωνήσουν
αν αρουσιάσουν συµτώµατα.
• Προσέχετε ιδιαίτερα για ενδείξεισ
λανθασµένου εµβολισµού. Κατά τη διάρκεια
τησ έγχυσησ αρακολουθείτε ροσεκτικά τα
ζωτικά σηµεία του ασθενούσ
συµεριλαµβανοµένου του κορεσµού
αιµοσφαιρίνησ αρτηριακού αίµατοσ (SaO2)
(.χ. υοξία, αλλαγέσ του κεντρικού νευρικού
συστήµατοσ). Εξετάστε το ενδεχόµενο
τερµατισµού τησ διαδικασίασ, διερεύνησησ
ιθανήσ αρτηριοφλεβώδουσ εικοινωνίασ ή
αύξησησ του µεγέθουσ των µικροσφαιριδίων,
αν υάρχουν ενδείξεισ λανθασµένου
εµβολισµού ή εµφάνιση συµτωµάτων.
• Εξετάστε το ενδεχόµενο χρήσησ
µικροσφαιριδίων µεγαλύτερου µεγέθουσ εάν
δεν εµφανιστεί αγγειογραφική ένδειξη
εµβολισµού σύντοµα κατά τη διάρκεια τησ
έγχυσησ των µικροσφαιριδίων.
Προειδοοιήσεις ου αφορούν τη χρήση
µικροσφαιριδίων
• Ααιτείται ιδιαίτερη ροσοχή όοτε
ροτίθεστε να χρησιµοοιήσετε αράγοντεσ
εµβολισµού µε διάµετρο µικρότερη αό τη
διακριτική ικανότητα του συστήµατοσ
αεικόνισησ ου χρησιµοοιείτε. Η αρουσία
αρτηριοφλεβωδών αναστοµώσεων,
αγγειακών κλάδων ου αοµακρύνονται αό
την εριοχή-στόχο ή αναδυόµενων αγγείων
µη εµφανών ριν αό τον εµβολισµό είναι
δυνατόν να οδηγήσει σε λανθασµένο
εµβολισµό και σοβαρέσ ειλοκέσ.
• Μικροσφαιρίδια µικρότερα αό 100 µm
συνήθωσ µεταναστεύουν εριφερικά των
αναστοµωτικών τροφοφόρων αγγείων και
εοµένωσ είναι ιθανότερο να διακόψουν την
κυκλοφορία ροσ εριφερικούσ ιστούσ.
Μεγαλύτερη ιθανότητα ισχαιµικήσ βλάβησ
µορεί να ροκύψει αό τη χρήση
µικροσφαιριδίων µικρότερου µεγέθουσ και
ρέει να δοθεί ροσοχή στισ συνέειεσ
αυτήσ τησ βλάβησ ριν αό τον εµβολισµό. Οι
δυνητικέσ ειλοκέσ εριλαµβάνουν: οίδηµα,
νέκρωση, αράλυση, αόστηµα και/ή
σοβαρότερο σύνδροµο µετά αό εµβολισµό.
• Οίδηµα µετά αό εµβολισµό ενδέχεται να
ροκαλέσει ισχαιµία σε ιστούσ
αρακείµενουσ στην στοχευόµενη εριοχή.
Πρέει να δίδεται ροσοχή ώστε να
αοφεύγονται µη στοχευόµενοι ιστοί µε µικρή
ανοχή στην ισχαιµία, όωσ ο νευρικόσ ιστόσ.
ΟΔΗΓΙΕΣ
• Τοοθετήστε τον καθετήρα στην ειθυµητή
θέση και διενεργήστε αγγειογραφία αναφοράσ
για να εκτιµήσετε την αιµατική αροχή τησ
βλάβησ.
• Τα Μικροσφαιρίδια EmboGold διατίθενται σε
διάφορα µεγέθη. Λόγω του ενδεχοµένου
λανθασµένου εµβολισµού και των διαφόρων
µεγεθών στα οοία είναι διαθέσιµα τα
σφαιρίδια, ο ιατρόσ ρέει να φροντίσει να
ειλέξει ροσεκτικά το µέγεθοσ των
µικροσφαιριδίων EmboGold, σύµφωνα µε το
µέγεθοσ των αγγείων-στόχων, στα ειθυµητά
είεδα αόφραξησ του αγγειακού
συστήµατοσ.
• Ειλέξτε ροσεκτικά το µέγεθοσ των
µικροσφαιριδίων σύµφωνα µε το µέγεθοσ των
αγγείων ου ρόκειται να εµβολιστούν και
του καθετήρα ου χρησιµοοιείται. Τα
Μικροσφαιρίδια EmboGold είναι εύκαµτα
µικροσφαιρίδια τα οοία µορούν να
υοστούν ροσωρινή συµίεση κατά 20 έωσ
30%, ώστε να διευκολύνεται η διέλευσή τουσ
µέσω µικροκαθετήρων. Μελέτεσ έχουν δείξει
άµεση συσχέτιση µεταξύ του µεγέθουσ των
µικροσφαιριδίων και του µεγέθουσ των
αοφραγµένων αγγείων.
• Ειθεωρήστε τη συσκευασία και τη σύριγγα
ριν αό τη χρήση για να βεβαιωθείτε ότι
είναι άθικτα. Η εξωτερική ειφάνεια τησ
σύριγγασ είναι στείρα.
26
biosph_notice Z 1659 Rev E 06-12 730029002/A:Mise en page 1 25/09/12 9:49 Page 26