Owner's manual

• Purgue la luz interior del catéter con solución
salina heparinizada acoplando una jeringa rellena
de solución salina al conector del catéter.
• Extraiga el microcatéter del aro. Vuelva a purgar el
aro si la extracción del catéter presenta dicultades.
Inspecciónelo antes del uso para asegurarse de que
no está dañado.
El catéter de infusión hidrólo debe permanecer hidratado
para mantener su lubricidad.
INSTRUCCIONES DE USO
• El microcatéter de infusión EmboCath Plus debe
utilizarse coaxialmente sobre una guía dirigible. Siga
las instrucciones de uso del fabricante de la guía. El
catéter puede utilizarse con un catéter o una vaina
con un diámetro interno mínimo de 0,041 pulgadas
(1,04 mm). El uso de una válvula hemostática
giratoria junto con el catéter guía permitirá obtener un
cierre hermético impermeable alrededor del catéter
de infusión. Introduzca el catéter de infusión y la guía
conjuntamente a través de la válvula hemostática
giratoria. Apriete con cuidado la válvula alrededor del
catéter de infusión hidrólo de forma que se impida
el ujo retrógrado y se permita un cierto grado de
movimiento del catéter de infusión hidrólo a través
de la válvula.
El apriete excesivo de la válvula hemostática
puede dañar el catéter.
• Haga avanzar la guía y el catéter de infusión hidrólo
hasta el lugar seleccionado de la vasculatura haciendo
avanzar alternadamente la guía y, a continuación, des-
plazando el catéter de infusión hidrólo sobre la guía.
Nota: Para facilitar la manipulación del catéter, la parte
proximal del catéter de infusión hidrólo no tiene re-
vestimiento hidrólo. Es posible que se note una mayor
resistencia al hacer avanzar esta parte del catéter de
infusión hidrólo al interior de la válvula hemostática
giratoria.
• Para infundir, extraiga por completo la guía del catéter
de infusión hidrólo. Conecte una jeringa con producto
de infusión al conector del catéter de infusión hidrólo
y administre la infusión según sea necesario. No
inyecte ningún líquido si hay burbujas visibles.
Nota: No supere los caudales en psi (kPa) indicados en
la tabla de caudales.
• Tras extraer el catéter de infusión, aplíquele
aspiración y deséchelo.
AVISO:
P
X
Only: Las leyes federales estadounidenses restringen
el uso de este dispositivo a médicos o por prescripción
facultativa.
CONTRAINDICACIONES:
El uso de microcatéteres de infusión no tiene contraindica-
ciones conocidas.
CONSERVACIÓN:
Conserve el microcatéter de infusión EmboCath Plus en un
lugar fresco, oscuro y seco.
COMPATIBILIDAD:
• El microcatéter de infusión EmboCath Plus debe
utilizarse con guías dirigibles de un máximo de 0,025
pulgadas (0,64 mm) de diámetro.
• El microcatéter de infusión EmboCath Plus es
compatible con microesferas de un intervalo de
tamaño de 700-900 μm y más pequeñas.
• Durante las pruebas realizadas con ellos, los
catéteres no mostraron signos detectables de
degradación de los materiales al ser expuestos
entre 60 y 75 minutos a una mezcla de lo siguiente:
5 mg de mitomicina, 25 mg de doxorrubicina, 50 mg
de cisplatino, 0,25 g de uorouracilo, 5 ml de etiodol,
5 ml de contraste estéril y 1 ml de agua estéril.
BioSphere Medical no asume ninguna responsabilidad con
respecto a instrumentos reutilizados, reprocesados o reester-
ilizados, y no ofrece ninguna garantía, expresa o implícita,
incluida, entre otras, la de aptitud para la comercialización o
para el uso indicado, con respecto a dichos instrumentos.
Todos los eventos adversos serios o potencialmente
mortales o muertes asociadas con el uso del microcatéter
EmboCath Plus deben noticarse a la autoridad competente
del país donde se produjeron y al fabricante del dispositivo.
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Información en el envase:
Símbolo Designación
Fabricante: Nombre y dirección
Utilizar antes del: año-mes
Código de lote
Número de catálogo
No reesterilizar
No utilizar si el envase está dañado
Mantener al abrigo de la luz del sol
Mantener seco
No reutilizar
Atención - Consultar las
instrucciones de uso
Esterilizado utilizando óxido de etileno
Logotipo de la marca CE. Identicación
del organismo noticado: 0459
Guía máxima
Presión máxima
Indicador radiopaco