Owner's manual

ziologic la butucul cateterului.
• Scoateţi microcateterul din tubul circular. În cazul în care
cateterul este dicil de scos, spălaţi din nou tubul circular.
Inspectaţi cateterul înainte de utilizare, pentru a verica să
nu prezinte deteriorări.
Cateterul de perfuzie hidrol trebuie să rămână hidratat pentru
a-i menţine lubrierea.
INSTRUCŢIUNI DE FOLOSIRE
• Microcateterul de perfuzie EmboCath Plus trebuie
utilizat coaxial, peste un r de ghidaj dirijat. Respectaţi
instrucţiunile de folosire ale fabricantului rului de ghidaj.
Cateterul poate  utilizat în asociere cu un cateter/o teacă
cu diametru intern minim de 0,041 inci (1,04 mm). O valvă
hemostatică rotativă utilizată în asociere cu cateterul de
ghidaj va oferi o închidere etanşă la uide în jurul catet-
erului de perfuzie. Introduceţi ansamblul cateterului de
perfuzie şi rului prin valva hemostatică rotativă. Strângeţi
cu atenţie valva în jurul cateterului de perfuzie hidrol
pentru a preveni reuxul, permiţând o anumită deplasare
prin valvă a cateterului de perfuzie hidrol.
Strângerea excesivă a unei valve hemostatice poate
provoca deteriorarea cateterului.
• Împingeţi rul de ghidaj şi cateterul de perfuzie hidrol
spre locul vascular ales, împingând alternativ rul de
ghidaj şi trecând apoi cateterul de perfuzie hidrol peste
acesta.
Notă: Pentru a facilita manipularea cateterului, porţiunea
proximală a cateterului de perfuzie hidrol nu conţine stratul
de acoperire hidrol. Se poate întâmpina o rezistenţă mai
mare atunci când această porţiune a cateterului de perfuzie
hidrol este împins în valva hemostatică rotativă.
• Pentru perfuzare, scoateţi complet rul de ghidaj din ca-
teterul de perfuzie hidrol. Conectaţi o seringă cu soluţie
perfuzabilă la butucul cateterului de perfuzie hidrol şi
perfuzaţi conform necesităţilor. Nu injectaţi niciun lichid
dacă sunt vizibile bule de aer.
Notă: Nu depăşiţi debitele/presiunile descrise în Tabelul cu
debite.
• Aspiraţi cateterul de perfuzie la extragerea acestuia şi
aruncaţi-l.
PRECAUŢIE:
P
X
Only: Legislaţia federală (SUA) impune restricţia utilizării
acestui dispozitiv de către un medic autorizat sau la comanda
acestuia.
CONTRAINDICAŢII:
Nu există contraindicaţii cunoscute pentru utilizarea
microcateterelor de perfuzie.
PĂSTRARE:
Păstraţi microcateterul de perfuzie EmboCath Plus la loc răcoros,
întunecat şi uscat.
COMPATIBILITATE:
• Microcateterul de perfuzie EmboCath Plus trebuie utilizat
împreună cu re de ghidaj dirijate cu diametrul de până la
0,025 inci (0,64 mm).
• Microcateterul de perfuzie EmboCath Plus este
compatibil cu microsfere din gama de mărimi 700-900
μm şi mai mici.
• Cateterele nu au prezentat semne detectabile de
degradare a materialului în cadrul testelor în banc, la o
expunere de 60-75 de minute la un amestec din următorii
agenţi: mitomicină 5 mg, doxorubicină 25 mg, cisplatină
50 mg, uorouracil 0,25 g, etiodol 5 ml, contrast steril 5 ml
şi apă sterilă 1 ml.
BioSphere Medical nu îşi asumă nicio răspundere cu privire la
instrumentele reutilizate, reprocesate sau resterilizate şi nu emite
nicio garanţie, explicită sau implicită, referitoare inclusiv, dar fără
a se limita la, vandabilitatea sau adecvarea acestui instrument
pentru utilizarea prevăzută.
Toate reacţiile adverse grave sau ameninţătoare de viaţă sau
decesele asociate cu utilizarea EmboCath Plus trebuie raportate
autorităţii competente din ţara în care acestea s-au produs şi
fabricantului dispozitivului.
37
Informaţii pe ambalaj:
Simbol Semnicaţie
Fabricant: Nume şi adresă
Data expirării: anul-luna
Codul lotului
Număr catalog
A nu se resteriliza
A nu se folosi dacă ambalajul
este deteriorat
A se feri de lumină
A se păstra uscat
A nu se refolosi
Precauţie - Consultaţi Instrucţiunile
de folosire
Sterilizat cu etilenoxid
Sigla marcajului CE - Identicatorul
organismului noticat: 0459
Fir de ghidaj maxim
Presiune maximă
Marker radioopac