Owner's manual

zjologiczną do złączki cewnika.
• Wyjąć mikrocewnik z obręczy. Ponownie przepłukać
obręcz w przypadku trudności z wyjęciem cewnika. Przed
użyciem sprawdzić, czy nie ma uszkodzeń
Warunkiem zapewnienia poślizgu przez hydrolny cewnik
infuzyjny jest jego ciągłe nawodnienie.
INSTRUKCJA UŻYCIA
• Mikrocewnik infuzyjny EmboCath Plus należy stosować
współosiowo na sterowalnym prowadniku. Należy
przestrzegać instrukcji użycia dostarczonej przez produ-
centa prowadnika. Cewnik można stosować z cewnikiem/
koszulką o minimalnej średnicy wewnętrznej równej
0,041 cala (1,04 mm). Stosowanie obrotowego zaworu
hemostatycznego z cewnikiem prowadzącym zapewni
nieprzepuszczalną dla płynów barierę wokół cewnika
infuzyjnego. Wprowadzić zespół cewnika infuzyjnego
i prowadnika przez obrotowy zawór hemostatyczny.
Ostrożnie zacisnąć zawór wokół hydrolnego cewnika
infuzyjnego aby zapobiec przepływowi wstecznemu,
zapewniając jednak możliwość niewielkich przesunięć
hydrolngo cewnika infuzyjnego wewnątrz zaworu.
Nadmierne zaciskanie zaworu hemostatyczngo może
spowodować uszkodzenie cewnika.
• Wprowadzić prowadnik i hydrolny cewnik infuzyjny do
wybranego miejsca w układzie naczyniowym, wykonując
naprzemiennie przesuwanie prowadnika nieco do przodu,
a następnie przesuwanie hydrolnego cewnika infuzyj-
nego po prowadniku.
Uwaga: Celem ułatwienia obsługi cewnika, proksymalny
odcinek hydrolnego cewnika infuzyjnego nie posiada
hydrolnej powłoki. Może wystąpić silniejszy opór podczas
wprowadzania tego odcinka hydrolnego cewnika infuzyj-
nego do obrotowego zaworu hemostatycznego.
• Aby wykonać infuzję należy całkowicie usunąć prow-
adnik z hydrolnego cewnika infuzyjnego. Podłączyć
strzykawkę napełnioną środkiem infuzyjnym do złączki
hydrolnego cewnika infuzyjnego i wykonać infuzję
według potrzeby. Nie wolno wstrzykiwać żadnego
płynu, jeśli są widoczne pęcherzyki powietrza.
Uwaga: Nie należy przekraczać prędkości przepływu/PSI
podanych w tabeli prędkości przepływu.
• Po usunięciu zaaspirować z cewnika infuzyjnego i
wyrzucić go.
PRZESTROGA:
P
X
Only: Prawo federalne (USA) zezwala na stosowanie tego
urządzenia wyłącznie przez licencjonowanego lekarza lub na
jego zlecenie.
PRZECIWWSKAZANIA:
Nie ma znanych przeciwwskazań do stosowania mikrocewników
infuzyjnych.
PRZECHOWYWANIE:
Przechowywać mikrocewnik infuzyjny EmboCath Plus w
chłodnym, ciemnym, suchym miejscu.
ZGODNOŚĆ:
• Mikrocewnik infuzyjny EmboCath Plus należy stosować
ze sterowalnymi prowadnikami o średnicy do 0,025 cala
(0,64 mm).
• Mikrocewnik infuzyjny EmboCath Plus jest kompatybilny
z mikrosferami o rozmiarach w zakresie 700-900 μm i
mniejszymi.
• Cewniki nie wykazywały wykrywalnych oznak
pogorszenia stanu materiału podczas testów w labora-
torium po kontakcie przez 60 do 75 minut z mieszaniną
następujących środków: 5 mg mitomycyny, 25 mg
doksorubicyny, 50 mg cisplatyny, 0,25 g uorouracylu, 5
ml ethiodolu, 5 ml sterylnego kontrastu i 1 ml sterylnej
wody.
BioSphere Medical nie ponosi żadnej odpowiedzialności
w związku z przyrządami użytymi ponownie, poddanymi
ponownym procesom lub resterylizacji, oraz nie udziela
żadnych gwarancji, wyrażonych ani dorozumianych, w tym
m.in. dotyczących wartości handlowej lub przydatności do
określonego celu, w odniesieniu do takiego przyrządu.
Wszelkie zdarzenia niepożądane poważne lub zagrażające życiu
oraz zgony związane z użyciem EmboCath Plus należy zgłaszać
odpowiednim władzom kraju, w którym się zdarzyły oraz pro-
ducentowi przyrządu.
33
Informacje na opakowaniu:
Symbol Opis
Producent: nazwa i adres
Termin ważności: rok-miesiąc
Kod partii
Numer katalogowy
Nie sterylizować ponownie
Nie używać, jeżeli opakowanie jest uszkodzone
Chronić przed światłem słonecznym
Chronić przed wilgocią
Nie używać ponownie
Przestroga – Zapoznać się z Instrukcją użycia
Sterylizowane tlenkiem etylenu
Oznaczenie (logo) CE – Numer
identykacyjny jednostki notykowanej: 0459
Maksymalny rozmiar prowadnika
Maksymalne ciśnienie
Cieniodajny znacznik