Owner's manual

connettore una siringa piena di soluzione siologica
eparinata.
• Estrarre il microcatetere dalla spirale di confezion-
amento. Se l’estrazione del catetere dalla spirale di
confezionamento risulta difcile, ripeterne il lavaggio.
Esaminare il microcatetere prima dell’uso per veri-
care che non abbia subito danni.
Per mantenere la sua scivolosità, il catetere per infusione
idrolo deve rimanere idratato.
ISTRUZIONI PER L’USO
• Il microcatetere per infusione EmboCath Plus deve
essere utilizzato in modo coassiale su una guida
orientabile. Attenersi alle istruzioni fornite dal fab-
bricante della guida. Il catetere può essere usato
con un catetere guida o una guaina con diametro
interno minimo di 0,041 pollici (1,04 mm). Una valvola
emostatica rotante usata con il catetere guida fornisce
una tenuta stagna attorno al catetere per infusione. In-
serire il gruppo catetere per infusione/guida attraverso
la valvola emostatica rotante. Serrare con cautela la
valvola attorno al catetere per infusione idrolo per
evitare il riusso, lasciando comunque al catetere
per infusione idrolo un certo grado di movimento
attraverso la valvola.
Il serraggio eccessivo della valvola emostatica
può danneggiare il catetere.
• Fare avanzare la guida e il catetere per infusione
idrolo no a raggiungere il sito vascolare interessato
spostando alternatamente la guida e poi il catetere.
Nota - Per agevolare la manipolazione del catetere per in-
fusione idrolo, la sua sezione prossimale non è dotata
di rivestimento idrolo. È quindi possibile percepire
una maggiore resistenza con l’avanzamento di questa
sezione del catetere per infusione idrolo nella valvola
emostatica rotante.
• Per eseguire l’infusione, slare completamente la
guida dal catetere per infusione idrolo. Collegare una
siringa contenente la soluzione da infondere al con-
nettore del catetere per infusione idrolo ed eseguire
l’infusione secondo necessità. Non iniettare alcun
liquido se sono visibili bolle d’aria.
Nota - Non superare le velocità di usso/pressioni di
infusione descritte nella Tabella delle velocità di usso.
• Alla rimozione, effettuare l’aspirazione del catetere per
infusione e gettarlo.
ATTENZIONE
P
X
Only: La legge federale (USA) limita l’uso di questo
dispositivo ai medici o su prescrizione medica.
CONTROINDICAZIONI
Non esistono controindicazioni note relative all’uso dei
microcateteri per infusione.
CONSERVAZIONE
Conservare il microcatetere per infusione EmboCath Plus al
buio, in luogo fresco e asciutto.
COMPATIBILITÀ
• Il microcatetere per infusione EmboCath Plus deve
essere utilizzato con guide orientabili con diametro
massimo di 0,025 pollici (0,64 mm).
• Il microcatetere per infusione EmboCath Plus è
compatibile con microsfere di misura compresa tra
700-900 μm o di misura inferiore.
• Durante le prove condotte in laboratorio, i cateteri non
hanno esibito alcun segno rilevabile di degrado dei
materiali quando esposti, per un periodo compreso tra
60 e 75 minuti, a una miscela composta dai seguenti
agenti: 5 mg di mitomicina, 25 mg di doxorubicina,
50 mg di cisplatino, 0,25 g di uorouracile, 5 ml di
etiodolo, 5 ml di mezzo di contrasto sterile e 1 ml di
acqua sterile.
BioSphere Medical declina ogni responsabilità in merito
a dispositivi riutilizzati, ricondizionati o risterilizzati e non
fornisce, per tali dispositivi, alcuna garanzia esplicita o
implicita, incluse, non a titolo esclusivo, le garanzie di com-
merciabilità o idoneità all’uso previsto.
Tutti gli eventi avversi gravi o potenzialmente letali e i
decessi associati all’uso del microcatetere EmboCath Plus
devono essere segnalati all’autorità competente del Paese
dove si sono vericati nonché al produttore del dispositivo.
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Informazioni sulle confezioni
Simbolo Signicato
Fabbricante: nome e indirizzo
Data di scadenza: anno-mese
Codice del lotto
Numero di catalogo
Non risterilizzare
Non utilizzare se la confezione
è danneggiata
Tenere al riparo dalla luce solare
Tenere all’asciutto
Non riutilizzare
Attenzione -
Consultare le istruzioni per l’uso
Sterilizzato mediante ossido di etilene
Marchio CE - Numero di identicazione
dell’ente noticato: 0459
Diametro massimo della guida
Pressione massima
Marker radiopaco