Manual

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日本語∙ LAB-333-00
単回用/
再使用禁止
エチレンオキサイド滅菌
注意：使用前に取扱説明書
をお読みください
内容物（数字は内包ユニッ
トの数を示す）
再滅菌禁止
パッケージが開封または
破損している場合は使用
しないこと
乾燥した冷暗所に保管
サイズ
長さ
非発熱性
医療機器の図示記号ラベル
この装置は繰り返し使用できません。
使用前に取扱説明書をお読みください。
注意：米国連邦法によりこの装置の販売は、医師
またはその指示によるものに限定されています。
適応
様々なタイプのペーシングリード、除細動器リー
ドおよびカテーテルの導入
警告
TVIの不適正使用は、空気塞栓症および動脈性出血
を引き起こす可能性があります。
使用上の注意
• いかなる方法でもこの装置を改変しないでく
ださい。
• 単回用装置： この単回用製品は 再使用する
ようには設計されておらず、検証されてもい
ません。再使用すると、洗浄や消毒、再滅菌
または再使用によって生ずる製品の物理的損
傷の結果、交差感染を引き起こしたり、測定
精度やシステム性能に影響を及ぼしたり、誤
動作の原因となることがあります。
• TVIツールを使用する際に、リードのサイズ
がTVIツールのサイズを超えないようにしま
す。
• TVIを使用する際は常に露出した近位端を
覆って、空気塞栓症や動脈性出血を防止して
ください。
• ガイドワイヤを留置する場合は、TVIのツー
ルをガイドワイヤの側面に沿ってではなく、
ガイドワイヤの上に配置する必要がありま
す。
滅菌法使用 推奨手順：
1. TVIは、リードの配置を容易にするために 医
師の裁量でシースバルブを開くのに使用され
ます。
2. 注意！TVIがClassicSheathバルブ筐体に挿入
されている時は、あらゆる止血が 失われ、
空気塞栓と動脈性出血のリスクが存在しま
す。TVIの使用中は、常にTVIの露出された近
位端を親指で覆ってください。
3. TVIを使用するには、TVIをゆっくりシースの
中に押し入れることによりTVIの遠位端をバ
ルブ筐体に挿入します。
4. 空気塞栓症や動脈性出血を防止するた
め、TVIの近位露出開口部を親指で塞ぎま
す。
5. TVIを介してペーシングリードまたはカテー
テルをシースの中に進めます。
6. ペーシングリードまたはカテーテルが
シースの内部に 達したら、すぐさまTVIを
シースバルブ筐体から引き出します。
7. そこでTVIを剥離してもよいし、ペーシング
リードまたはカテーテルのシャフト上に一時
的に載せておくこともできます。
8. TVIをいったんシースから抜去したら、
側面開口部を介して、 手技中にシースに入
ったかも知れない空気がすべて除去されるま
で、シースを吸引します。ヘパリン加生理食
塩水でフラッシュします。
弁内外挿入ツール（Transvalvular Insertion
Tool=TVI)は以下の場合に使用するオプション
の装置です。
TVI取扱説明書
Classicsheath システム
jp