Certificates

MEDTSANA'
C(
FB-QW.09
02
E
U
-Konform
itätserkläru
n
g
/
EU-Declaration
of Gonform
ity
Wir,
We,
Medisana
GmbH
Jagenbergstr. 19,
41468 Neuss,
GERMANY
Tet.
+49
(0)
2131
3668-0
erklären hiermit in
alleiniger
Verantwortung,
dass das im folgenden
aufgeführte Produkt,
/
hereby state with
so/e responsib ility
that the
product
specified hereafter,
Medisana
BS 444 Body
Analysis
Scale
Type:
cBF-1319-Bo
Art.-no.: 40444
Die Anforderu n
gen
der aufgefü h rten E
U-Richtl in ie(n
)
erfüllt:
meets
the requirements
of the
following
EU-Directive(s):
1. EMV Richtlinie
20141301EU mit Anderungen
EMC Directive
201 4/30/EU including
amendments
2.
RED Directive
20141531EU including
amendments
RED Richtlinie
1014/53/EU mit Änderungen
3. RoHS Richtlinie
20111651EU mit Anderungen
RoH
S Directive 201 1 /6UEU incl
uding amendments
Jahr der ersten Anbringung
der CE-Kennzeichnung:
2016
Year of first aftachment
of the CE marking:
2016
Normen:
'
EN 61000-6-3:2007
+
X1'2911
Sfandards;
.
EN
61000-6-1 :2007
.
EN 62479:2010
.
EN
60950-1: 2006
+
411:2009
+
A12:2011
+
A1:2010
+
A2:2013
.
EN
300 328 V2.1.1
(2016-11)
.
EN 301 489-17 V2.2.1
(2012-09)
.
EN
301 489-M.9.2
(2011-09)
Dieser Erklärung
liegt zugrunde:
This declaration is
based on:
Testberichte
Test reports:
CTI Report:
CTI
Report:
CTI Report:
CTI Report:
CTI Certificate
SGS Reports
:
Diese
Erklärung
ist
gültig
ab PO# 5288
(
LoT
R1810)
This declaration is valid from
PO# 5288
(LOT
R1810).
Neuss, Datum
date
(/-,/r
dh".d
EED32|00257202
EED32|00257204
EED33K000222
EED32K000947
EED32K000947R1
cANEC15121
80301
01 .11.2018
^4"
Uwe Meurer,
Qualitätsmanagement
/ Technik
/
Quality
Management / Technic
U:\Qualitätswesen\Handbuch
QM
aktuell\Handbuch 201 8\FormblätteAFB-QW.09_01_CE-Erklärung_Medizinprodukt_version2.dotm
Version 2.0