Owner's manual

DS9477
Page 24
Tilsigtet anvendelse
Dette detektionssystem er beregnet til in vitro-diagnostik.
ChromoPlex
1 Dual Detection er et biotinfrit antistofkonjugatsystem indeholdende polymerisk peberrod-peroxidase (HRP)-linker og
polymerisk basisk fosfatase (AP)-linker til detektion af vævsbundne primære IgG-antistoffer fra mus og kaniner. Det er beregnet til
farvning af sektioner af formalinkseret parafnindlejret væv på det automatiserede BOND-system.
Klinisk fortolkning af tilstedeværelse eller fravær af farvning skal komplementeres med morfologiske undersøgelser. Passende kontroller
skal evalueres i sammenhæng med patientens kliniske historie og andre diagnostiske test af en uddannet patolog.
ChromoPlex 1 Dual Detection skal anvendes ifølge bedste laboratoriepraksis for brug af vævskontroller. Som en sikkerhed skal
laboratorierne farve alle patientprøver sammen med positive, negative og andre vævspecikke kontroller efter behov.
Resumé og forklaring
Immunhistokemiske teknikker kan anvendes til at påvise tilstedeværelse af antigener i væv og celler (se “Anvendelse af BOND-
reagenser” i din BOND-brugerdokumentation).
ChromoPlex 1 Dual Detection bruger en helt ny, kontrolleret polymeriseringsteknologi til at fremstille polymeriske antistofkonjugater af
HRP-linker og AP-linker. Detektionssystemet undgår brug af streptavidin og biotin og eliminerer dermed ikke-specik farvning som følge
af endogent biotin.
ChromoPlex 1 Dual Detection virker på følgende måde:
Prøven inkuberes med hydrogenperoxid for at undertrykke endogen peroxidaseaktivitet.
Det tilføres en brugerleveret specik cocktail af primære antistoffer fra mus og kaniner.
Poly-HRP IgG-reagens lokaliserer museantistoffer.
Poly-AP IgG-reagens lokaliserer kaninantistoffer.
Det første substrat-kromogen, 3,3’-diaminobenizidin-tetrahydrochlorid (DAB), visualiserer museantistoffer via et brunt bundfald.
Det andet substrat-kromogen, (Fast Red), visualiserer kaninantistoffer via et rødt bundfald.
Kontrastfarvning med hæmatoxylin (blå) tillader visualisering af cellekerner.
Anvendelse af ChromoPlex 1 Dual Detection i kombination med det automatiserede BOND-system reducerer muligheden for
menneskelige fejl og iboende variabilitet som følge af individuel reagensfortynding, manuel pipettering og reagenstilsætning.
Leverede reagenser
De medfølgende reagenser rækker til 25 individuelle BOND-farvninger eller et maksimum på 100 præparater.
For at få de maksimale 100 præparater ud af dette detektionssystem skal man samle præparater i batches på 4 eller mere ifølge
præparatfarvningsenheden. Samling i batches på mindre end re vil resultere i færre farvede præparater.
Peroxide Block (15 mL) 3-4 % hydrogenperoxid.1.
Polymer mHRP (15 mL) Poly-HRP anti-mus indeholdende 10 % (v/v) dyreserum i Tris-bufret saltvand og 0,09 % ProClin2.
950.
Polymer rAP (15 mL) Poly-AP anti-kanin indeholdende 10 % (v/v) dyreserum i Tris-bufret saltvand og 0,09 % ProClin 950.3.
DAB Part 1 (2 mL) 66 mM 3,3’-diaminobenzidin-tetrahydrochlorid i en stabilisatoropløsning.4.
DAB Part B (35 mL) ≤0,1 % (v/v) hydrogenperoxid i en stabilisatoropløsning.5.
Red Part A (5.5 mL) Aktivator indeholdende 0,5 % ProClin 950.6.
Red Part B (1.0 mL) Substrat.7.
Red Part C (1.0 mL) Substrat.8.
Red Part D (35 mL) Bufferopløsning indeholdende 0,5 % ProClin 950.9.
Hematoxylin DS9477 (15 mL) <0,1 % hæmatoxylin.10.
Fortynding og blanding
ChromoPlex 1 Dual Detection er optimeret til brug på BOND-systemet.
Rekonstitution, blanding, fortynding eller titrering af disse reagenser er ikke nødvendigt.
Nødvendige materialer, der ikke medfølger
Monteringsmedium, som er kompatibelt med ChromoPlex 1 Dual Detection (se Forholdsregler).
Se “Anvendelse af BOND-reagenser” i din brugerdokumentation for BOND, hvor der ndes en komplet liste over de materialer, der skal
bruges til prøvebehandling og immunhistokemisk farvning ved hjælp af BOND-systemet.
Opbevaring og stabilitet
Opbevares ved 2-8 °C Må ikke nedfryses. Må ikke anvendes efter den udløbsdato, der er angivet på etiketten på bakkens håndtag. Skal
sættes på køl igen ved 2-8 °C straks efter brug.
Dette produkt udviser ingen åbenlyse tegn på ustabilitet; der skal derfor køres positive og negative kontroller samtidig med ukendte
prøver (se “Kvalitetskontrol” i afsnittet “Anvendelse af BOND-reagenser” i din BOND-brugerdokumentation).
Hvis der observeres uventet farvning, der ikke kan forklares ved variationer i laboratorieprocedurer, og der er mistanke om et problem
ved detektionssystemet, skal du straks kontakte din lokale distributør eller Leica Biosystems’ regionskontor.
Andre opbevaringsbetingelser end de ovenfor angivne skal vericeres af brugeren
1
.
ChromoPlex
1 Dual Detection for BOND
Katalognummer.: DS9477