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11 法规信息
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跨国应用
该吸引装置配备一个交流/直流适配器充电器,可在任何交流电压(100-240VAC,50/60Hz)下工作。但是必须使用
适当的电源线连接至墙上的电源插座。
法规信息
类别
该产品符合经理事会指令2007/47/ECIIa类修正的理事会指令93/42/EEC医疗器械指令的基本要求
· 方便野外或运输时使用的电动医疗吸引设备,遵循ISO10079-1:1999
· 高流量/高真空度,50–550mmHg
· 不适合在有易燃易爆液体或气体存在的环境中使用。
· 内置供电源/I类设备BF型,遵循IEC60601-1
· 防护等级IPI2及标准供电
· 间歇性工作:工作30分钟,停止30分钟
认证
IEC60601-1:1988(第二版);IEC60068-2-6/IEC60068-2-64/IEC60068-2-27/IEC60068-2-31;CAN/CSA-C22.2
No.601.1-M90,2005;UL60601-1,EN60601-1-2:2007,ENISO10079-1:2009(因选择300ml容器罐,第
59.11.1项声明中对500ml容器罐的要求不包括在内)