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Deutsch
Konformität
Dieses Gerät entspricht den Anforderungen der europäischen
Medizinprodukte-Verordnung (EU) 2017/745 („MDR“).
Medizinprodukte-Klassizierung: Klasse I
Hersteller
JVC KENWOOD Corporation
3-12, Moriya-cho, Kanagawa-ku,
Yokohama-shi, Kanagawa
221-0022, JAPAN
Bevollmachtigter
JVCKENWOOD Deutschland GmbH
Konrad-Adenauer-Allee 1-11,
61118 Vilbel, GERMANY
TEL: +49 6101 4988 228 (Deutsch, Englisch)
E-Mail: product-compliance@de.jvckenwood.com
Warnung
● Das Gerät ist eine Einrichtung der Klasse I und muss geerdet werden.
● Das Gerät ist nicht für den direkten Einsatz am Patienten vorgesehen.
● Zu Entsorgungsfragen kontaktieren Sie bitte Ihren Fachhändler.
● Das Gerät darf nicht im unmittelbaren Umfeld von medizinischen Patienten verwendet
werden. D. h. im Bereich von Flächen, die von Patienten berührt werden können oder
von Pegepersonen, welche dabei den Patienten berühren könnten. Dieser
Schutzbereich umfasst rundum allseitig 1,83 m vom Bettrand des vorgesehenen
Aufstellungsortes des Monitors und senkrecht 2,29 m gemessen vom Boden.
Geräteklassizierung
Ausrüstung zum Schutz gegen Stromschlag: Einrichtung der Klasse I
● Schutz gegen schädliches Eindringen von Wasser: Normale Einrichtung (IPX0) - kein
Schutz.
● Nicht verwendbar für den Gebrauch im Umfeld feuergefährlicher Betäubungsmittel
oder Sauersto󰀨.
● Betriebsmodus: ununterbrochener Betrieb.