Instruction Manual

EC REP
EXP
0434
0434
EXP
30-3015 Set per prelievo campioni di endometrio (1 siringa e 1 curea)
Descrizione
Il set sterile (ETO) per il prelievo di campioni di endometrio è impiegato per il
prelievo di tessuto endometriale differenziato per lo screening e la coltura. Il set
per il prelievo di campioni di endometrio è una curea per aspirare l'endometrio
con un diametro esterno (D.E.) di 3 mm e con una punta affilata tipo Randall
all'estremità distale, confezionata insieme a una siringa dotata di sistema "sistema
Twist Lock". La siringa consente di aspirare e creare il vuoto durante l'intervento.
Il set per il prelievo di campioni di endometrio è sterile a meno che la confezione
non sia aperta o danneggiata.
Indicazioni
Il set per il prelievo di campioni di endometrio consente di rimuovere campioni
di materiali dall'utero e dal rivestimento dell'utero mediante raschiamento o
aspirazione. Questi dispositivi prelevano campioni di tessuto per screening
pretumorali mediante biopsia o per estrazione mestruale.
Controindicazioni
L'intervento è controindicato nei casi di sospea gravidanza o per le donne con
malaia infiammatoria pelvica acuta. È controindicato anche per le donne con
infezioni croniche della cervice o altre condizioni che escludano un intervento
chirurgico in day-hospital.
Avvertenze
• In generale, con le pazienti aee da stenosi cervicale è necessario adoare
misure precauzionali elevate. Non usare la forza quando si utilizza il
dispositivo su queste pazienti. È consentito l'uso di un anestetico topico
prima dell'utilizzo del set per il prelievo di campioni di endometrio.
• Cercare e valutare le reazioni avverse che si presentano occasionalmente
durante gli interventi intrauterini.
Precauzioni
• Quando si sonda l'utero e si usa questo dispositivo, evitare con estrema cura
di perforare la parete dell'utero.
• Non rilasciare il pistoncino della siringa mentre si trova ancora all'interno
dell'utero.
• Per bloccare il pistone in posizione, girarlo in senso orario per 1/4 di giro.
Reazioni avverse
• Controllare aentamente le pazienti per rilevare sintomi di pallore inusuale,
nausea, vertigini o debolezza. La manipolazione della cervice può causare
reazioni vasovagali. Tali sintomi scompaiono in genere dopo circa 15 minuti
di riposo e/o con un leggero analgesico.
• In alcuni casi dopo l'intervento potrebbero vericarsi delle perdite o
comparire leggeri crampi. Invitare la paziente ad avvisare il medico se le
perdite continuano o se compare una febbre persistente.
Istruzioni
1. Preparare la vagina e il collo dell'utero come per qualsiasi altro intervento
intrauterino.
2. Esporre il collo dell'utero servendosi di un speculum adao.
3. Inserire con delicatezza una sonda uterina per determinare la profondità e la
direzione della cavità. Potrebbe essere necessario tenere fermo il collo dell'utero
con un tenacolo. Se l'utero è anteroflesso, afferrare il collo dell'utero dal labbro
anteriore. Se l'utero è retroflesso, afferrare il collo dell'utero dal labbro posteriore.
Applicare una delicata trazione per distendere eventuali curve cervicali.
4. Dopo aver determinato la profondità del collo dell'utero, inserire la curea facendo
estrema aenzione al misuratore a rilievo sul manicoo della curea o usare il
“fermo” in dotazione. In questo modo si eviteranno perforazioni accidentali.
5. Con il pistoncino della siringa del set per il prelievo di campioni di endometrio
completamente rilasciato, inserire la curea e farla passare delicatamente
araverso il canale del collo fino alla cavità dell'utero. Rilasciare la trazione
esercitata con il tenacolo. Collegare delicatamente la siringa alla base della curea.
Nota: la freccia sull'estremità prossimale della curea deve essere allineata al punto
della parte affilata o della curea per prelievo sull'estremità distale.
6. Mentre con una mano si tiene l'estremità prossimale della curea, tirare il
pistoncino con l'altra, creando un vuoto all'interno della curea. L'operazione
di ritiro deve essere delicata ma rapida e stabile, fino a che il pistone non
raggiunge il finecorsa della siringa. Avvicinare il pistone della siringa al
meccanismo di bloccaggio blu e bloccare il pistone girandolo in senso orario
per 1/4 di giro. Accertarsi che il pistone sia ben bloccato nella sua posizione.
Una volta bloccato, la siringa consentirà il vuoto o l'aspirazione durante
l'intervento.
7. Dopo aver ritirato e bloccato il pistone per consentire il vuoto o l'aspirazione,
ruotare la curea intorno ai quaro quadranti dell'endometrio con scai lunghi
ma lenti.
8. La curea deve essere rimossa delicatamente dall'utero. Esaminando il
dispositivo, si dovrebbe vedere il campione dell'endometrio di qualità
istologica. Le tracce di sangue eventualmente presenti sono minime.
9. Tagliare la punta della curea giusto al di sopra del punto di prelievo del
dispositivo. Il punto di prelievo è l'apertura d'ingresso con il bordo di taglio
tipo Randall all'estremità distale della curea. Sbloccare la siringa ruotando il
pistone in senso antiorario e trasferire il campione in un'apposita fiala.
Simboli
Su alcune confezioni possono apparire stampati alcuni simboli che ne facilitano
l'identificazione.
Integra
®
Miltex
®
Set per prelievo di campioni di endometrio
Curetta e siringa monouso
Istruzioni per l'uso
Il prodoo è conforme ai requisiti
della direiva 93/42/EEC per i
dispositivi medici
Data di scadenza
Metodo di sterilizzazione:
ossido di etilene
La legge degli Stati Uniti limita la
vendita di questo dispositivo ai soli
medici o dietro prescrizione medica
Esclusivamente monouso
Produore
1
Responsabile autorizzato per la
Comunità Europea
Numero di catalogo
Numero di loo
Aenzione: vedere avvertenze o
precauzioni
Consultare le Istruzioni per l'uso
e l'indirizzo del sito web
Sterilized Using
Ethylene Oxide
EU Representative
Wellkang Ltd  Suite B, 29 Harley Street  LONDON, W1G 9QR, U.K.
EC REP
Manufactured for
Integra York PA, Inc.  589 Davies Drive, York, PA 17402 USA
866-854-8300 USA  [phone] outside USA  [phone] fax
integralife.com/integra-miltex
Manufacturer
Panpac Medical Corporation  6F-2, No. 202, Sec. 3, Ta-Tong Rd.,
Shi-Chih Dist., New Taipei City  TAIWAN, R.O.C.  Phone: [phone]
Fax: [phone]
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1
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