INQUA® Vernebler für INQUA® Inhalator BR021200 ©2013, INQUA GmbH, 022D0131-A AE1003-A Vers.
nl Gebruiksaanwijzing ____________ 133
nl ® INQUA vernevelaar Gebruiksaanwijzing INHOUDSOPGAVE ALGEMEEN ______________________________________________ Gegevens van de fabrikant Aanwijzingen over de gebruiksaanwijzing PRODUCTBESCHRIJVING __________________________________ Levering Beoogd gebruik Conformiteit VEILIGHEIDSINSTRUCTIES _________________________________ GEBRUIK ________________________________________________ Inhalatie voorbereiden De inhalatie uitvoeren De inhalatie beëindigen HYGIËNISCHE MAATREGELEN VOOR HERGEBRUIK ___________ Onder
ALGEMEEN WAARSCHUWING: Lees deze gebruiksaanwijzing vóór het eerste gebruik aandachtig en volledig door en bewaar deze goed. Gebruik de INQUA® vernevelaar alleen als u de inhoud van deze gebruiksaanwijzing volledig hebt begrepen. Bij aanhoudende klachten of verslechtering van de gezondheid dient u het gebruik te onderbreken en onmiddellijk contact op te nemen met uw arts. Gegevens van de fabrikant Zie achterzijde van de gebruiksaanwijzing.
nl Weergave van gevarenaanwijzingen Gevarenaanwijzingen zijn in deze gebruiksaanwijzing aangegeven met een waarschuwingsdriehoek en een signaalwoord. Afhankelijk van de aard en ernst van het beschreven gevaar worden de volgende signaalwoorden gebruikt: AANWIJZING Geeft algemene voorzorgsmaatregelen aan, die bij het gebruik van het product in acht genomen moeten worden om schade aan het product te voorkomen.
PRODUCTBESCHRIJVING Levering INQUA® vernevelaarset (gebruiksgedeelte) 3 1 2 4 6 7 5 1 2 3 4 136 Vernevelaar (voorgemonteerd) Mondstuk Volwassenenmasker Kindermasker 5 6 7 Aansluitslang Luchtfilter voor de compressor van INQUA® Uitneemgereedschap voor vervanging van de filter
nl Beoogd gebruik De INQUA® vernevelaar is samen met de meegeleverde compressor een inhalatieapparaat voor de inhalatietherapie van de onderste en bovenste luchtwegen met medicamentaerosol. Hij is geschikt voor de tijdelijke1) orale of nasale inhalatie. Er kunnen alle vloeistoffen worden geïnhaleerd die voor de aerosoltherapie zijn toegestaan of door een arts worden voorgeschreven of geadviseerd.
Het vernevelaarsysteem is niet geschikt voor gebruikers met een tracheostoma. De gebruiker met een tracheostoma ademt via een operatief aangebrachte opening in de luchtpijp (tracheostoma). Een effectieve therapie is met onderhavige uitrusting niet mogelijk bij dit ziektebeeld. De uitrusting van de vernevelaar is geschikt voor kinderen vanaf drie jaar en voor volwassenen.
nl VEILIGHEIDSINSTRUCTIES Algemeen geldt: Personen met beperkte verstandelijke, lichamelijke of zintuiglijke vermogens en kinderen herkennen de gevaren niet die bij de omgang met het inhalatieapparaat en de onderdelen ervan kunnen ontstaan. Laat nooit iemand van deze groep personen zonder toezicht met het inhalatieapparaat.
als insmeermiddel of als badtoevoeging. De inhalatie van deze medicamenten kan onomkeerbare schade aan uw luchtwegen veroorzaken. Bovendien kunnen zulke preparaten blijvend afbreuk doen aan de werking van het inhalatieapparaat. Gebruik uitsluitend de door INQUA aanbevolen accessoires en onderdelen om een optimale therapie te verkrijgen (zie hoofdstuk "Onderdelen/toebehoren", pagina 156). Neem beslist het hoofdstuk "Hygiënische maatregelen voor hergebruik", pagina 148 in acht.
nl GEBRUIK WAARSCHUWING: infectiegevaar door verontreinigde vernevelaar Neem vóór elke ingebruikneming en nadat het apparaat langere tijd niet is gebruikt de hygiënische voorschriften in acht en zorg ervoor dat de vernevelaar vóór het eerste gebruik resp. na de laatste behandeling is gereinigd en gedesinfecteerd (zie hoofdstuk "Hygiënische maatregelen voor hergebruik", pagina 148).
Inhalatie voorbereiden Vernevelaar monteren Als de vernevelaar in zijn onderdelen is gedemonteerd, zet hem dan vóór de inhalatie als volgt in elkaar: pennetje uitsparingen voor het pennetje Let erop dat het bovenste deel (1a) en het onderste deel van de vernevelaar (1b) met een zogeheten bajonetsluiting 1a aan elkaar worden gekoppeld. Het bovenste deel van de vernevelaar wordt voorzichtig in het onderste deel van de vernevelaar geplaatst. vooraan Let op de aanwijzing vooraan in de tekening.
nl Steek het ene uiteinde van de aansluitslang op de slangaansluiting van de compressor van INQUA® (zie daarvoor de gebruiksaanwijzing van de compressor van INQUA®) en het andere uiteinde op de INQUA® vernevelaar. Inhalatie van de onderste luchtwegen: Plaats het mondstuk of het kindermasker op de vernevelaar. Gebruik het kindermasker alleen in uitzonderlijke gevallen. Inhalatie van de bovenste luchtwegen: Plaats het masker op de vernevelaar.
De inhalatie uitvoeren WAARSCHUWING: gevaar voor de gezondheid door verkeerd gebruik Kleine onderdelen kunnen worden ingeslikt en de luchtwegen blokkeren, waardoor verstikkingsgevaar kan optreden. Let erop dat de inhalatietherapie bij kleine kinderen en hulpbehoevende personen uitsluitend onder permanent toezicht mag worden uitgevoerd. VOORZICHTIG: onvoldoende verneveling van het medicament door foutieve montage Vergewis u er vóór de inhalatie van of alle delen vast met elkaar verbonden zijn.
nl Ga ontspannen en rechtop zitten. Schakel de compressor in. De vernevelaar produceert een zichtbare nevel (aerosol). Neem het mondstuk tussen de tanden en omsluit het met de lippen. Adem zo rustig mogelijk, diep en gelijkmatig in via het mondstuk.
Adem na enkele seconden door de neus uit. Bij het uitademen via de neus kan wat nevel (aerosol) uit de vernevelaar naar boven ontsnappen. Deze verliezen zijn te verwaarlozen. Inhalatie voor de bovenste luchtwegen Houd de vernevelaar rechtop en ga zelf rechtop en ontspannen zitten. Schakel de compressor in. De vernevelaar produceert een zichtbare nevel (aerosol). Bij gebruik van het masker: Houd het masker op het gezicht, zodat mond en neus dicht omsloten zijn.
nl De inhalatie beëindigen De inhalatieduur is afhankelijk van de hoeveelheid medicament in de vernevelaar en van de ademhaling. De inhalatie is voltooid als er geen aerosol meer wordt geproduceerd door de vernevelaar of als de aerosol nog slechts onregelmatig uit de vernevelaar komt. Het door de vernevelaar geproduceerde geluid verandert. Een kleine restje medicament (ca. 1 ml) blijft ook na de inhalatie in de vernevelaar achter.
HYGIËNISCHE MAATREGELEN VOOR HERGEBRUIK WAARSCHUWING: Om gevaar voor uw gezondheid - bijv. infectie door een verontreinigde vernevelaar - te voorkomen, dient u de volgende hygiënische voorschriften onvoorwaardelijk op te volgen. De INQUA® vernevelaar kan meerdere malen worden gebruikt. Hij mag niet door meerdere personen worden gebruikt. Voor elke patiënt moet een eigen vernevelaar beschikbaar zijn.
nl ® De INQUA vernevelaar is bij frequent gebruik en hygiënische maatregelen voor hergebruik, zoals iedere andere component van kunststof, onderhevig aan een zekere slijtage (slijtageonderdeel). Na verloop van tijd kan dit leiden tot een verandering van de aerosol en daardoor kan dit ook afbreuk doen aan de doeltreffende werking van de therapie. Vervang de vernevelaar daarom ten laatste na een jaar.
Voorbereiding van de reiniging/desinfectie Direct na iedere behandeling moeten alle delen van de INQUA® vernevelaar worden ontdaan van medicamentenresten en verontreinigingen. Haal de INQUA® vernevelaar los van de aansluitslang, als dat nog niet is gebeurd. Demonteer de vernevelaar in zijn onderdelen. Met het oog op een actieve bescherming van het oppervlaktewater mogen de in de vernevelaar achterblijvende medicamentresten niet via de riolering worden afgevoerd.
nl Reiniging met warm drinkwater Reinig alle onderdelen van de vernevelaar 5 min. lang grondig met warm drinkwater (ca. 40 °C) en wat afwasmiddel zonder huidverzorgende en/of desinfecterende toevoegingen (dosering volgens de voorschriften van de fabrikant van het afwasmiddel), zodat alle resten van de inhalatieoplossing en andere verontreinigingen worden verwijderd. Gebruik zo nodig een klein borsteltje om vervuilingen te verwijderen.
WAARSCHUWING: brandgevaar door uitkoken zonder toezicht! Zodra het water volledig is verdampt, begint het kunststof in de pan te smelten. Als de warmtetoevoer niet wordt onderbroken, valt het kunststof onder rookuitwikkeling uiteen, waarbij brand kan ontstaan. Laat het uitkoken nooit zonder toezicht plaatsvinden! Mogelijk alternatief: desinfectie met hete stoom De INQUA® vernevelaar kan worden gedesinfecteerd met een vaporisator (desinfectieapparaat voor babymelkflessen).
nl Drogen Leg de onderdelen van de INQUA® vernevelaar na de desinfectie op een droge, schone en absorberende ondergrond. Versnel het afdruipen van het water door met de onderdelen te schudden. Laat de onderdelen volledig drogen. Het drogen van de onderdelen dient niet in vochtige ruimtes plaats te vinden (bijv. badkamer). Opbergen WAARSCHUWING: kiemontwikkeling door restvocht Een onvoldoende droging kan tot een gezondheidsrisico, bijvoorbeeld een infectie, leiden.
DIVERSEN Opslag- en transportvoorwaarden Berg de INQUA® vernevelaar niet op in vochtige ruimten (bijvoorbeeld badkamer). Bewaar en vervoer hem niet samen met vochtige voorwerpen. Bescherm de INQUA® vernevelaar tegen aanhoudend direct zonlicht tijdens de opslag en het transport. In het algemeen dient de vernevelaar tussen de behandelingen te worden opgeborgen zoals is beschreven in hoofdstuk "Hygiënische maatregelen voor hergebruik", paragraaf "Opbergen", pagina 153.
nl Verwijderen De onderdelen van de INQUA® vernevelaar en de vervangingsset moeten samen met het restafval worden afgevoerd. Verklaring van symbolen Symbool voor fabrikant Symbool voor "Gebruiksaanwijzing in acht nemen" De INQUA® vernevelaar voldoet aan de essentiële eisen als bedoeld in Bijlage I van de Richtlijn 93/42/EEG betreffende medische producten.
ONDERDELEN/TOEBEHOREN Gebruiksgedeelte Artikelaanduiding INQUA® vernevelaarset voor INQUA® inhalator Artikelnr. BR021200 TECHNISCHE GEGEVENS Algemeen Aanbevolen drijfgassen: Minimaal debiet: Overeenkomstige bedrijfsdruk: Maximaal debiet: Overeenkomstige bedrijfsdruk: Minimum vulvolume: Maximum vulvolume: lucht 3,0 l/min 50 kPa (0,5 bar) 6,0 l/min 200 kPa (2,0 bar) 2 ml 8 ml Aerosolkenmerken conform EN 13544-1 Bijlage CC De capaciteit van de vernevelaar is afhankelijk van het gebruikte medicament.
nl ® Cumulatieve massaverdeling van de INQUA vernevelaar bij minimaal debiet (3,0 l/min) en maximaal debiet (6,0 l/min): Cumulative drug distribution [%] with 2.5% test solution 100 90 Cumulative drug depostion [%] 80 70 60 50 40 30 20 Mean Value at 3 l/min JetFlow 10 0 Mean Value at 6 l/min JetFlow 1.00 10.00 15.
Bepaling van de snelheid van de aerosolafgifte1) (Aerosol Output Rate) De vernevelaar vullen met 2 ml testoplossing van 1%. Laat de vernevelaar gedurende 1 minuut werken op de ademhalingssimulator.
210
©2013, INQUA GmbH, 022D0131-A AE1003-A Vers. 11/13 INQUA GmbH Moosdorfstr.1 • 82229 Seefeld • Germany Tel.: +49 (0) 81 52 - 99 34 0 Fax: +49 (0) 81 52 - 99 34 20 E-Mail: info@inqua.de • www.inqua.
