Bloedglucose- en bloed-β-ketonencontrolesysteem Handleiding Abbott Diabetes Care Inc. 1360 South Loop Road Alameda, CA 94502, USA Precision Xceed Pro, TrueID, TrueMeasure, TrueAccess, PrecisionWeb, Precision, MediSense, Optium en Precision PCx zijn in verschillende rechtsgebieden handelsmerken van de Abbott Group of Companies. Andere handelsmerken zijn eigendom van hun respectieve eigenaren. © 2009 Abbott ART14004 Rev.
Inhoudsopgave Deze handleiding bevat basisinformatie over het Precision Xceed Pro systeem. De handleiding is onderverdeeld in drie secties. Ten eerste wordt in hoofdstuk 1 een beschrijvend overzicht gegeven van de onderdelen van het Precision Xceed Pro systeem en de fysieke kenmerken van de meter. Vervolgens wordt in de hoofdstukken 2 tot en met 8 stapsgewijs uitgelegd hoe de meter moet worden gebruikt.
9. Gegevens uploaden...................................................................................................................................................... 9 Dockingstation.................................................................................................................................................................................... 9-2 Montage-instructies.........................................................................................................................
1.
Overzicht Beoogd gebruik Het Precision Xceed Pro Point of Care systeem voor bloedglucose- en bloed-β-ketonencontrole is bestemd voor in-vitro diagnostische kwantitatieve bepaling van glucose (D-glucose) in verse capillaire, veneuze, arteriële en neonatale volbloedmonsters en van β-ketonen (bètahydroxybutyraat) in verse capillaire en veneuze volbloedmonsters.
Pictogrammen en waarschuwingen Informatie die voor de lezer van speciaal belang is, staat in de gehele handleiding met een toepasselijk pictogram en waarschuwingsniveau in grijze vakken vermeld. BELANGRIJK: Geeft aan dat er ongemak voor de operator of gevaar voor de patiënt kan ontstaan als deze instructie niet wordt opgevolgd. NB: B iedt de operator mogelijk nuttige aanvullende informatie of achtergrondinformatie, of verwijst daarnaar.
Systeemonderdelen De Precision Xceed Pro meter is onderdeel van een totaalsysteem dat ontworpen is om point-of-care-testen te vereenvoudigen. Deze onderdelen worden los verkocht en sommige onderdelen zijn optioneel.
Teststrips Precision Xceed Pro teststrips zijn voorzien van het allernieuwste op het gebied van biosensortechnologie. De teststrips werken door eerst de contactstrepen in de meter in te brengen. Vervolgens wordt het monster aangebracht op het testvlak, waarbij zowel de werkelektrode als de referentie-elektrode wordt bedekt. Dit gebied heeft een deklaag met actieve bestanddelen die reageren met de aanwezige glucose, waardoor een klein elektrisch stroompje ontstaat.
Controleoplossingen Controleoplossingen worden gebruikt voor het regelmatig uitvoeren van kwaliteitscontroles met de meter om te controleren of deze nog goed werkt. Controletests worden verder beschreven in hoofdstuk 4. Gebruik Precision, Optium of MediSense bloedglucose- en bloed-β-ketonencontroleoplossingen bij het Precision Xceed Pro systeem. Deze controleoplossingen zijn verkrijgbaar in configuraties met één, twee en drie niveaus.
2.
De meter gebruiken Streepjescodescanner Met de streepjescodescanner kunt u de informatie in de meter inscannen in plaats van de gegevens via het toetsenpaneel handmatig in te voeren. Door het scannen van de streepjescode op de folieverpakking van de teststrips wordt de teststripinformatie (kalibratie, controlebereik, lotnummer en vervaldatum) automatisch ingevoerd.
On/Off Door deze toets in te drukken, zet u de meter aan. Iedere keer dat de meter aangezet wordt, verschijnt het Abbott-logo scherm enkele seconden in zwart en daarna in grijs in het afleesvenster. Hierdoor kunt u controleren of alle pixels goed werken. U schakelt de meter uit door deze toets 2 seconden ingedrukt te houden. Om de batterijen te sparen wordt de meter na 4 minuten automatisch uitgeschakeld.
Meteridentificatie Iedere meter heeft een uniek serienummer, aangebracht op de achterkant van het apparaat pal onder het batterijcompartiment. Aan de zijkant van de Precision Xceed Pro meter bevindt zich een niet-getextureerd vlak. Op dit vlak van 22 mm breed en 11 mm hoog kan door de instelling een etiket worden aangebracht met informatie over de meter. Zie hoofdstuk 1 voor een afbeelding hiervan.
3.
Patiënttest In dit hoofdstuk wordt beschreven hoe vers volbloed van patiënten met het Precision Xceed Pro systeem moet worden getest op bloedglucose of bloed-β-ketonen. Iedere doos met teststrips bevat een bijsluiter met een uitgebreide gebruiksaanwijzing.
Bloedmonsters afnemen Een capillair bloedmonster afnemen: • Gebruik uitsluitend verse volbloedmonsters. • Zorg er vóór het aanprikken voor dat de prikplaats schoon en droog is. • Neem het capillaire bloed af met behulp van een prikapparaat en een geschikte techniek. • Breng een druppel bloed aan op het testvlak aan het uiteinde van de teststrip. Zorg ervoor dat het gehele testvlak met bloed wordt gevuld.
Procedure voor patiënttests - glucose Gebruik de volgende procedure voor het uitvoeren van een patiënttest met een Precision Xceed Pro of een Precision PCx Plus bloedglucoseteststrip. NB: In het volgende gedeelte worden enkele veelvoorkomende instellingen toegelicht. Afhankelijk van de specifieke instellingen van uw instelling worden sommige schermen anders of helemaal niet weergegeven. Als de meter de getoonde schermen niet weergeeft, raadpleeg dan hoofdstuk 10, Oplossen van problemen.
Wat u op het afleesvenster ziet Wat u doet Opmerkingen Druk op 2 voor Bevestigen van de patiënt-ID of op 1 voor ID opnieuw invoeren. Voer het geboortejaar in (bijvoorbeeld ‘63’ voor 1963 of ‘01’ voor 2001) en druk op de Enter-toets. Druk op Clear om de ID opnieuw in te voeren. Als er cijfers zijn ingevoerd, dan worden die door het indrukken van de Clear-toets eerst gewist. De Clear-toets moet mogelijk meerdere keren worden ingedrukt om terug te keren naar het invoerscherm Patiënt-ID in stap 4.
Wat u op het afleesvenster ziet Wat u doet Opmerkingen 9. H oud de teststrip met de contactstrepen naar boven en steek de teststrip in de teststrippoort tot dit niet verder gaat en Strip ingevoerd wordt weergegeven. Controleer voordat de teststrip wordt ingebracht of de poortbeschermer op zijn plaats zit en deze schoon en droog is. Vervang de poortbeschermer zo nodig. In het afleesvenster wordt Strip invoeren afgewisseld met Glucose. 10.
Wat u op het afleesvenster ziet Wat u doet Opmerkingen Raadpleeg bij resultaten die buiten het Uw instelling kan een werkingsgebied bereik vallen het beleid van uw instelling. vaststellen. De meter geeft resultaten buiten dit bereik weer. Voor resultaten buiten het werkingsgebied kan een commentaarcode nodig zijn. 207 mg/dL Hoger dan het werkingsgebied Raadpleeg bij resultaten die buiten het Uw instelling kan een kritisch bereik bereik vallen het beleid van uw instelling. vaststellen.
Procedure voor patiënttests - β-ketonen Gebruik de volgende procedure voor het uitvoeren van patiënttests met de Precision Xceed Pro bloed-β-ketonenteststrip. De Precision Xceed Pro meter herkent het type teststrip aan de hand van de gescande streepjescode van de strip. NB: In het volgende gedeelte worden enkele veelvoorkomende instellingen toegelicht. Afhankelijk van de specifieke instellingen van uw instelling worden sommige schermen anders of helemaal niet weergegeven.
4.
Controletest In dit hoofdstuk worden de stappen beschreven voor het uitvoeren van een controletest met controleoplossingen. Met controletests wordt de werking van de Precision Xceed Pro meter en de teststrips geverifieerd. De kwaliteitscontrolefuncties van de meter kunnen aan de eisen van iedere instelling worden aangepast. De meter kan als volgt worden ingesteld: • Tests met controleoplossingen met een laag, een normaal en een hoog niveau, of variaties daarop, afhankelijk van het beleid van de instelling.
Procedure voor controletests - glucose Gebruik de volgende procedure voor het uitvoeren van glucosecontroletests. NB: I n het volgende gedeelte worden enkele veelvoorkomende instellingen toegelicht. Afhankelijk van de specifieke instellingen van uw instelling worden sommige schermen anders of helemaal niet weergegeven. Als de meter de getoonde schermen niet weergeeft, raadpleeg dan hoofdstuk 10, Oplossen van problemen. Wat u op het afleesvenster ziet Wat u doet 1.
Wat u op het afleesvenster ziet Wat u doet 5. D ruk op de Scan-toets om de streepjescode van de teststrip te scannen of voer het lotnummer van de teststrip handmatig in met het toetsenpaneel. Druk daarna op Enter. Opmerkingen Door de streepjescode te scannen wordt het type strip vastgesteld, de meter gekalibreerd, gecontroleerd of de vervaldatum niet verstreken is, het gebruikte lot strips geregistreerd en gecontroleerd of het lot door uw instelling goedgekeurd is voor gebruik.
Wat u op het afleesvenster ziet Wat u doet Opmerkingen 9. W acht tot de meter het monster geanalyseerd heeft en het testresultaat weergeeft. De meter telt af en geeft dan het testresultaat weer. Als er tijdens de test een fout wordt geconstateerd, dan wordt de test beëindigd en wordt geen resultaat weergegeven. Vanaf het begin van de test reageren de toetsen niet meer op indrukken, tot de test voltooid is. 10. Lees het testresultaat af en kijk of dit binnen het aanvaardbare bereik valt.
Procedure voor controletests - β-ketonen Gebruik de volgende procedure om β-ketonencontroletests uit te voeren. Als testen op β-ketonen geactiveerd is, vraagt de meter om een bloed-β-ketonenteststrip. NB: I n het volgende gedeelte worden enkele representatieve instellingen toegelicht. Als de meter deze schermen niet weergeeft, raadpleeg dan hoofdstuk 10, Oplossen van problemen. Wat u op het afleesvenster ziet Wat u doet Opmerkingen 1.
5.
Gegevensoverzicht De Precision Xceed Pro meter slaat de resultaten op van maximaal 2500 patiënttests, 1000 controletests, 20 vaardigheidstests en 2 lineariteitspanels. Deze gegevens kunnen in de volgende categorieën worden opgeroepen: Patiënt per operator-ID (OperID): Hiermee worden de resultaten weergegeven van door een specifieke operator uitgevoerde tests, te beginnen met de meest recente test.
Wat u op het afleesvenster ziet Wat u doet 4. D ruk op de Scan-toets om de streepjescode van de operator-ID te scannen of voer de operator-ID handmatig in via het toetsenpaneel en druk daarna op Enter. Opmerkingen De Operator-ID kan uit 30 cijfers bestaan en past daarom niet altijd helemaal in het afleesvenster. De meter kan ook worden ingesteld op het afkappen (negeren) van eerste, laatste en/of geselecteerde cijfers van de streepjescode. 5. K ies de categorie gegevens die u wilt bekijken.
Gegevensoverzicht patiënten per operator-ID Raadpleeg het begin van dit hoofdstuk Gegevensoverzicht voor de stap-voor-stap-instructies voor het openen van het menu Gegevensoverzicht. NB: In het volgende gedeelte worden enkele veelvoorkomende instellingen toegelicht. Afhankelijk van de specifieke instellingen van uw instelling worden sommige schermen anders of helemaal niet weergegeven. Als de meter de getoonde schermen niet weergeeft, raadpleeg dan hoofdstuk 10, Oplossen van problemen.
Gegevensoverzicht patiënten per patiënt-ID Raadpleeg het begin van dit hoofdstuk Gegevensoverzicht voor de stap-voor-stap-instructies voor het openen van het menu Gegevensoverzicht. NB: In het volgende gedeelte worden enkele veelvoorkomende instellingen toegelicht. Afhankelijk van de specifieke instellingen van uw instelling worden sommige schermen anders of helemaal niet weergegeven. Als de meter de getoonde schermen niet weergeeft, raadpleeg dan hoofdstuk 10, Oplossen van problemen.
Gegevensoverzicht voor alle patiëntgegevens Raadpleeg het begin van dit hoofdstuk Gegevensoverzicht voor de stap-voor-stap-instructies voor het openen van het menu Gegevensoverzicht. NB: In het volgende gedeelte worden enkele veelvoorkomende instellingen toegelicht. Afhankelijk van de specifieke instellingen van uw instelling worden sommige schermen anders of helemaal niet weergegeven. Als de meter de getoonde schermen niet weergeeft, raadpleeg dan hoofdstuk 10, Oplossen van problemen.
Gegevensoverzicht voor controlegegevens De meter slaat de laatste 1000 controletestresultaten op. Raadpleeg het begin van dit hoofdstuk Gegevensoverzicht voor de stapvoor-stap-instructies voor het openen van het menu Gegevensoverzicht. NB: In het volgende gedeelte worden enkele veelvoorkomende instellingen toegelicht. Afhankelijk van de specifieke instellingen van uw instelling worden sommige schermen anders of helemaal niet weergegeven.
Gegevensoverzicht voor vaardigheidsgegevens De meter slaat de laatste 20 vaardigheidstestresultaten op. Raadpleeg het begin van dit hoofdstuk Gegevensoverzicht voor de stapvoor-stap-instructies voor het openen van het menu Gegevensoverzicht. NB: In het volgende gedeelte worden enkele veelvoorkomende instellingen toegelicht. Afhankelijk van de specifieke instellingen van uw instelling worden sommige schermen anders of helemaal niet weergegeven.
Gegevensoverzicht voor lineariteitsgegevens De meter slaat het laatste lineariteitspanel op met maximaal 4 herhalingen voor 5 niveaus (20 tests). Raadpleeg het begin van dit hoofdstuk Gegevensoverzicht voor de stap-voor-stap-instructies voor het openen van het menu Gegevensoverzicht. NB: In het volgende gedeelte worden enkele veelvoorkomende instellingen toegelicht. Afhankelijk van de specifieke instellingen van uw instelling worden sommige schermen anders of helemaal niet weergegeven.
6.
Vaardigheidstest Vaardigheidstest - glucose Gebruik de volgende procedures voor het uitvoeren van een vaardigheidstest. Met het menu Vaardigheidstest kunt u proeftests met onbekende monsters uitvoeren indien het beleid van uw instelling dit voorschrijft. Deze functionaliteit kan wel of niet beschikbaar zijn, afhankelijk van hoe de meter via het gegevensbeheersysteem geconfigureerd is. De vaardigheidstest is gebaseerd op commentaarcodes bij de patiënttests.
Wat u doet Opmerkingen 6. D ruk op de Scan-toets om de streepjescode van de teststrip te scannen of voer het lotnummer van de teststrip handmatig in met het toetsenpaneel. Druk daarna op Enter. Door de streepjescode te scannen wordt het type strip vastgesteld, de meter gekalibreerd, gecontroleerd of de vervaldatum niet verstreken is, het gebruikte lot strips geregistreerd en gecontroleerd of het lot door uw instelling goedgekeurd is voor gebruik. 7.
Wat u op het afleesvenster ziet Wat u doet Opmerkingen 9. Breng monsters voor vaardigheidstests op kamertemperatuur. Meng ieder monster goed volgens de instructies van de leverancier. Veeg materiaal aan de punt van het flesje af voordat u in het flesje knijpt en een druppel op het testvlak van de teststrip aanbrengt. Zorg dat het hele testvlak bedekt raakt. Doe de dop weer stevig op het flesje nadat het monster is aangebracht.
Vaardigheidstest - β-ketonen Gebruik de volgende procedures voor het uitvoeren van een β-ketonenvaardigheidstest. Wat u op het afleesvenster ziet Wat u doet Opmerkingen 1. V oer de stappen 1 tot en met 8 uit als beschreven in het laatste gedeelte over de glucosevaardigheidstest. Controleer of u de paarse bloed-βketonenteststrip gebruikt voor de bloed-β-ketonenvaardigheidstest. De meter herkent de strip op basis van de streepjescode.
7.
Lineariteitstest Met het menu Lineariteitstest kunt u de lineariteit van de methode verifiëren met een glucose- en β-ketonenkalibratieverificatiecontroleset (KVC) van RNA Medical®. Deze sets bevatten geteste materialen voor gebruik bij het bevestigen van de kalibratie en de lineariteit van de glucose- en β-ketonentest bij de boven- en ondergrens van het rapporteerbare bereik en bij drie (3) punten binnen het bereik. KVC-sets zijn ontworpen voor specifieke typen teststrips.
Wat u op het afleesvenster ziet Wat u doet 5. S electeer het glucose- of het β-ketonenlineariteitspanel. Als testen op β-ketonen gedeactiveerd is, dan verschijnt dit scherm niet. 6. S can het lotnummer van de KVC-set of voer dit via het toetsenpaneel in. Druk daarna op Enter. LIN betekent lineariteit. 7.
Wat u doet Opmerkingen 9. D ruk op de Scan-toets om de streepjescode van de teststrip te scannen of voer het lotnummer van de teststrip in met het toetsenpaneel, druk daarna op Enter. Door de streepjescode te scannen wordt het type strip vastgesteld, de meter gekalibreerd, gecontroleerd of de vervaldatum niet verstreken is, het gebruikte lot strips geregistreerd en gecontroleerd of het lot door uw instelling goedgekeurd is voor gebruik. 10.
Wat u op het afleesvenster ziet Wat u doet Opmerkingen 12. V olg de instructies in de bijsluiter bij de KVC-set. Breng vervolgens een druppel van het monster aan op het testvlak. Wanneer voldoende bloed is aangebracht, piept de meter, wordt Monster goed weergegeven en wordt de test automatisch gestart. Raadpleeg het gedeelte Teststrips in hoofdstuk 1 voor een gedetailleerde beschrijving van het testvlak van de teststrip. 13.
8.
Overzicht instellingen Configuratie van de meter De instellingen van de Precision Xceed Pro meter worden via het gegevensbeheersysteem geconfigureerd. Deze instellingen zijn op het draagbare apparaat te zien, maar kunnen er niet mee worden veranderd. De instellingen die via het gegevensbeheersysteem kunnen worden geconfigureerd: Upload-interval • Tijdsduur tussen twee gegevensuploads. • Of u met testen kunt doorgaan (Test toestaan of Waarschuwen) of niet (Blokkeren).
Operator-ID • Bepalen of de operator met testen door kan gaan (Test toestaan of Waarschuwen) of niet (Blokkeren) wanneer de operator-ID verlopen is. • Bepalen hoeveel dagen vóór het verlopen van de operator-ID de operator hiervan een melding op de meter ziet. Striplot • Bepalen of de operator met testen door kan gaan (Test toestaan of Waarschuwen) of niet (Blokkeren) wanneer een striplot gescand of handmatig in de meter ingevoerd is voor een lot strips dat niet op de lijst goedgekeurde striplots staat.
Overzicht instellingen NB: In dit gedeelte worden enkele representatieve instellingen toegelicht. Als de meter deze schermen niet weergeeft, raadpleeg dan hoofdstuk 10, Oplossen van problemen. Wat u op het afleesvenster ziet Wat u doet Opmerkingen 1. D ruk op On/Off om de meter aan te zetten. Het Abbott-logo scherm verschijnt vervolgens enkele seconden in het zwart en daarna in het grijs om te controleren of het afleesvenster goed werkt. Vervolgens verschijnt het softwareversienummer kort in beeld.
Overzicht testinstellingen voor alle tests NB: In dit gedeelte worden enkele representatieve instellingen toegelicht. Als de meter deze schermen niet weergeeft, raadpleeg dan hoofdstuk 10, Oplossen van problemen. Wat u op het afleesvenster ziet Wat u doet Opmerkingen 1. Druk op 1 voor Testinstellingen. 2. D ruk op 1 voor Alle tests om door te gaan naar het scherm Alle tests Upload interval. 3. D ruk op 1 - Volgende om door te gaan naar het scherm Alle tests Operator-ID. 4.
Overzicht testinstellingen per testtype NB: In dit gedeelte worden enkele representatieve instellingen toegelicht. Als de meter deze schermen niet weergeeft, raadpleeg dan hoofdstuk 10, Oplossen van problemen. Wat u op het afleesvenster ziet Wat u doet Opmerkingen 1. Druk op 1 voor Testinstellingen. 2. D ruk op 2 voor Testtype om door te gaan naar het scherm Testtype Glucose Eenheden. 3. D ruk op 1 - Volgende om door te gaan naar het scherm Testtype Glucose Werkingsgebied. 4.
Overzicht testinstellingen voor patiënttests NB: In dit gedeelte worden enkele representatieve instellingen toegelicht. Als de meter deze schermen niet weergeeft, raadpleeg dan hoofdstuk 10, Oplossen van problemen. Wat u op het afleesvenster ziet Wat u doet Opmerkingen 1. Druk op 1 voor Testinstellingen. 2. D ruk op 3 voor Patiënttest om door te gaan naar het scherm Patiënttest Patiënt-ID. 3. D ruk op 1 - Volgende om door te gaan naar het scherm Patiënttest Patiënt-ID Afkappen. 4.
Overzicht testinstellingen voor controletests NB: In dit gedeelte worden enkele representatieve instellingen toegelicht. Als de meter deze schermen niet weergeeft, raadpleeg dan hoofdstuk 10, Oplossen van problemen. Wat u op het afleesvenster ziet Wat u doet Opmerkingen 1. Druk op 1 voor Testinstellingen. 2. D ruk op 4 voor Controletest om door te gaan naar het scherm Controletest Glucose Niveaus. 3. D ruk op 1 - Volgende om door te gaan naar het scherm Controletest Glucose Resultaat. 4.
Overzicht testinstellingen voor controletests Wat u op het afleesvenster ziet Wat u doet Opmerkingen 7. D ruk op 1 - Volgende om door te gaan naar het scherm Controletest Comment. Code Als buiten bereik. 8. D ruk op 1 - Volgende om terug te keren naar het menu Testinstellingen. Hebt u vragen? Zie pag. 10-10 voor instructies voor technische hulp.
Overzicht testinstellingen voor beveiliging NB: In dit gedeelte worden enkele representatieve instellingen toegelicht. Als de meter deze schermen niet weergeeft, raadpleeg dan hoofdstuk 10, Oplossen van problemen. Wat u op het afleesvenster ziet Wat u doet Opmerkingen 1. Druk op 1 voor Testinstellingen. 2. D ruk op 5 voor Beveiliging om door te gaan naar het scherm Beveiliging Glucose QC-interval. 3.
Overzicht testinstellingen voor beveiliging Wat u op het afleesvenster ziet Wat u doet Opmerkingen 7. D ruk op 1 - Volgende om door te gaan naar het scherm Beveiliging Bevestig Patiëntgegevens. 8. D ruk op 1 - Volgende om terug te keren naar het menu Testinstellingen. Hebt u vragen? Zie pag. 10-10 voor instructies voor technische hulp.
Systeemstatus NB: In dit gedeelte worden enkele representatieve instellingen toegelicht. Als de meter deze schermen niet weergeeft, raadpleeg dan hoofdstuk 10, Oplossen van problemen. Wat u op het afleesvenster ziet Wat u doet Opmerkingen 1. D ruk op On/Off om de meter aan te zetten. Het Abbott-logo scherm verschijnt enkele seconden in het zwart en daarna in het grijs om te controleren of het afleesvenster goed werkt. Vervolgens verschijnt het softwareversienummer kort in beeld. 2.
Wat u op het afleesvenster ziet Wat u doet Opmerkingen 7. D ruk op 1 - Volgende om door te gaan naar het scherm Systeemstatus Datum. 8. D ruk op 1 - Volgende om door te gaan naar het scherm Systeemstatus Softwareversie en Serienummer. 9. Druk op 1 - Volgende om door te gaan naar het menu Overz. inst. Hebt u vragen? Zie pag. 10-10 voor instructies voor technische hulp. Het nummer dat op uw meter verschijnt, kan verschillen van het nummer dat hier staat.
9.
Gegevens uploaden Nadat de testresultaten gedurende een voorgeschreven periode zijn verzameld, kunnen ze worden geüpload naar het gegevensbeheersysteem. Het gegevensbeheersysteem biedt een eenvoudige en geautomatiseerde manier om gegevens te verzamelen, te rapporteren en te versturen. Het uploaden van gegevens begint wanneer de Precision Xceed Pro meter in het dockingstation wordt geplaatst.
Dockingstation Het Precision Xceed Pro systeem biedt een optioneel dockingstation voor het handsfree automatisch verzenden van gegevens (uploaden/downloaden) tussen de Precision Xceed Pro meter en een pc waarop de gegevensbeheerapplicatie draait. Plaats het dockingstation uit de buurt van de patiënt. Het dockingstation heeft een scharniervoet waarmee het station op een bureau kan staan of met de meegeleverde montageplaat aan een wand kan worden bevestigd.
Gegevens uploaden mogelijk maken Het dockingstation heeft aan de achterkant twee poorten: een poort voor de netvoedingsadapter (alleen oudere dockingstations) en een gegevensoverdrachtpoort . De gegevensoverdrachtpoort van het dockingstation kan met de meegeleverde seriële kabel op verschillende manieren worden aangesloten voor het overbrengen van gegevens. Het dockingstation kan via een netwerkcomputer of een terminalserver rechtstreeks op het gegevensbeheersysteem worden aangesloten.
10.
Oplossen van problemen Het oplossen van problemen met patiënttestresultaten In dit hoofdstuk worden omstandigheden beschreven waarin foutieve patiënttestresultaten kunnen ontstaan. Raadpleeg de bijsluiter bij de teststrips voor specificaties en de gedetailleerde gebruiksaanwijzing. Redenen waarom glucoseresultaten hoger kunnen zijn dan verwacht: • het hematocriet is lager dan de acceptabele grens voor de teststrips als aangegeven in de bijsluiter bij de teststrips.
Het oplossen van problemen met lineariteitstestresultaten die buiten het bereik vallen Herhaal de test voor dat lineariteitsniveau en controleer of de operator aan alle voorwaarden in deze checklist voldoet: • Gebruik uitsluitend de glucose- en β-ketonenkalibratieverificatiecontroleset (KVC) van RNA Medical® die compatibel is met het gebruikte type teststrip. Raadpleeg de bijsluiter in de KVC-set voor compatibele typen teststrips en de gedetailleerde gebruiksaanwijzing.
Wanneer u de meter aanzet of tijdens het gebruik: Symptoom/foutmelding Uitleg Wat te doen De meter wordt ongeconfigureerd vanuit de fabriek verzonden. Dit scherm verschijnt wanneer u de meter na ontvangst voor het eerst inschakelt. Gebruik PrecisionWeb of andere door Abbott geleverde software om het apparaat volgens de specifieke eisen van uw instelling te configureren voordat het in gebruik wordt genomen. Er is een fout opgetreden tijdens de laatste gegevensoverdracht.
Wanneer u de meter aanzet of tijdens het gebruik: Symptoom/foutmelding Uitleg Wat te doen Het type strip dat in de meter gestoken is, komt niet overeen met het type strip dat gescand is. 1. Druk op 1. Als de glucosekwaliteitscontrole binnenkort verloopt, verschijnt de melding ‘Glucose QC over xx min’ op het hoofdscherm, waarbij xx de aftelling is naar het verloop. Als de glucosekwaliteitscontrole nu is verlopen, verschijnt de melding ‘Glucose QC verl. nu’ op het hoofdscherm. 1.
Wanneer een test wordt geselecteerd: Symptoom/foutmelding Uitleg Het interval voor één of meer controletests is verlopen en de optie waarmee wordt ingesteld wat er moet gebeuren wanneer een glucosekwaliteitscontrole-interval is verstreken, staat op Waarschuwen of Blokkeren. Wat te doen Voer de resterende glucosecontroletests uit die in de melding worden aangegeven. (Het menu-item 2 - Doorgaan verschijnt alleen als deze optie op Waarschuwen is ingesteld.
Tijdens een test: Symptoom/foutmelding Uitleg Wat te doen De zojuist gescande streepjescode is niet geaccepteerd. Mogelijke oorzaken zijn: 1. S can de streepjescode opnieuw of voer de ID of het lotnummer handmatig in. • De rode scannerstraal heeft niet alle streepjes van de code gescand. 2. W aarschuw de systeembeheerder. Het probleem kan aan het afdrukken van de streepjescode of aan de instellingen liggen. • De streepjescode is beschadigd of slecht afgedrukt.
Tijdens een test: Symptoom/foutmelding Uitleg De zojuist ingevoerde operator-ID staat niet op de lijst van geaccepteerde operator-ID's voor deze meter. (Het menu-item 2 - Doorgaan verschijnt alleen als deze optie op Waarschuwen is ingesteld.) Wat te doen 1. D ruk op 1 voor ID opnieuw invoeren met de streepjescodescanner of het toetsenpaneel. Of Druk op 2 voor Doorgaan met testen. 2. W aarschuw de systeembeheerder als het probleem blijft bestaan.
Tijdens een test: Symptoom/foutmelding Uitleg Wat te doen Het testresultaat is lager dan wat het systeem kan meten. 1. Herhaal de test met een nieuwe teststrip. Het testresultaat is hoger dan wat het systeem kan meten. 1. Herhaal de test met een nieuwe teststrip. De teststrip of de teststrippoort is nat, kapot of vuil, of er is een verkeerde teststrip ingebracht. 1. Verwijder de oude teststrip. 2. A ls het resultaat onveranderd is, handel dan volgens de procedure van uw instelling. 20 mg/dL 2.
Symptoom/foutmelding Uitleg Wat te doen Wanneer een controletest wordt geselecteerd: Er is een lotnummer van een controleoplossing ingevoerd voor een ander niveau controletest dan de meter had verwacht (in de gebruikelijke volgorde van laag tot hoog). De gebruiker kan ervoor kiezen een ander lotnummer in te voeren (gewoonlijk van het verwachte niveau) of het niveau test uit te voeren dat overeenkomt met het ingevoerde lotnummer. Druk op 1 voor Lot opn. invoeren.
Instructies voor technische hulp De contactinformatie van de technische dienst van Abbott staat op de volgende twee pagina’s. Wanneer u contact opneemt, handelt een Abbott-vertegenwoordiger het probleem af en/of instrueert u de meter, de teststrips, de controleoplossing en/of de lineariteitsset te retourneren. De Precision Xceed Pro meter of enig onderdeel van het systeem mag pas voor reparatie worden geretourneerd nadat een Abbott-vertegenwoordiger dit geautoriseerd heeft.
Contact opnemen met Abbott voor service Abbott doet er alles aan om u te helpen als u problemen hebt met het Precision Xceed Pro systeem. Neem voor technische hulp contact op met uw plaatselijke kantoor of distributeur uit onderstaande lijst: AZIË EUROPA Australië en Nieuw-Zeeland Abbott Australasia Abbott Diabetes Care Victoria, Australië Australië Tel: +1-800-801-478 Nieuw-Zeeland Tel: +0800-106-100 China Abbott Laboratories Ltd.
LATIJNS-AMERIKA MIDDEN-OOSTEN EN AFRIKA NOORD-AMERIKA Argentinië Abbott Laboratorios de Argentina SA Buenos Aires, Argentinië Tel: +0800-800-6334 Brazilië Abbott Laboratorios do Brasil Ltda São Paulo, Brazilië Tel: +0800-703-0128 Chili Abbott Laboratorios de Chile Ltda. Santiago, Chili Tel: +800-80-2226 Israël ILEX Medical Ltd.
11.
Onderhoud De Precision Xceed Pro meter vraagt slechts weinig routinematig onderhoud. Tijdens het testen blijven de monsters buiten de meter, waardoor het risico van besmetting aanzienlijk afneemt. Houd u aan de procedures van uw instelling voor onderhoud en inspectie van het systeem. In dit hoofdstuk wordt het onderhoud van de meter beschreven. • Reinigen van de buitenkant van de meter. • Vervangen van de poortbeschermer. • Vervangen van de batterijen.
De poortbeschermer vervangen De poortbeschermer is ontworpen om de kans te minimaliseren dat er via de teststrippoort vocht in de meter komt. Als de poortbeschermer in aanraking komt met bloed of controleoplossing, dan dient de meter te worden gereinigd en gedroogd en de poortbeschermer te worden vervangen. Zorg ervoor dat het gebied rond de teststrippoort goed droog is voordat de nieuwe poortbeschermer wordt aangebracht. 1. Trek de poortbeschermer aan de linker- of rechterrand omhoog. 2.
12.
Specificaties Precision Xceed Pro meter Afmetingen: Lengte: Breedte: Dikte: Gewicht: 19,7 cm 7,5 cm 5,33 cm 256 gram Voedingsbron: Twee standaard AA-alkalinebatterijen of oplaadbare nikkelmetaalhydride- (NiHM-) batterijen (niet geleverd door Abbot Diabetes Care). De batterijprestatie is afhankelijk van de gebruiksfrequentie van de meter en de tijd dat er wordt getest.
Symbolen De Precision Xceed Pro meter, de teststrips en het dockingstation zijn voorzien van speciale symbolen. Hieronder treft u de volledige lijst symbolen aan, voorzien van uitleg. Let op: sommige van onderstaande symbolen staan mogelijk niet op uw Precision Xceed Pro systeem als gevolg van verschillen in plaatselijke voorschriften. Geeft een glucosetest aan (zwarte tekst op wit). Geeft een β-ketonentest aan (β-hydroxybutyraat) (witte tekst op paars). Verwijst naar apparatuur type BF volgens EN60601-1.
Gemachtigde vertegenwoordiger. Niet opdrinken. CE is de markering die aangeeft dat een artikel is toegelaten voor distributie in de EU. Fabrikant onder Europese richtlijn 98/79/EG betreffende medische hulpmiddelen voor in-vitro diagnostiek - Abbott Diabetes Care. Raadpleeg de gebruiksaanwijzing. Recycleerbaar. Uitsluitend voor gebruik bij in-vitro diagnostiek. Sterilisatiemethode uitsluitend voor lancetten. Gesteriliseerd door bestraling (alleen lancetten). WAARSCHUWING: Potentieel biologisch gevaarlijk.
RSS: RSS is de afkorting van Reduced Symbology Set (set met gereduceerde symbologie), waarmee zeer kleine streepjescodes worden geproduceerd die geschikt zijn voor het labelen van elektronische onderdelen en gezondheidszorgapparaten. Er zijn zeven verschillende typen RSS-streepjescodes. Met RSS kunnen maximaal 74 tekens worden gecodeerd. NB: Controletekens en niet-alfanumerieke tekens (bijvoorbeeld $) worden op de Precision Xceed Pro meter weergegeven als spaties.
Naleving van standaarden Het Precision Xceed Pro systeem is op naleving van de volgende standaarden geëvalueerd: UL 60601-1, 1e ed. Medische elektrische apparatuur – deel 1: algemene veiligheidseisen CSA C22.2 No. 601.1-M90, Medische elektrische apparatuur – deel 1: algemene veiligheidseisen EN 60601-1, 2e ed. Medische elektrische apparatuur – deel 1: algemene veiligheidseisen CSA 22.2 No. 61010.
