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Alkotester Genauigkeitsstudie Seite 13 von 45
3 Studiendesign
3.1 DESIGN DER GENAUIGKEITSSTUDIE
Das Design der Studie lehnt sich an die europäische Norm DIN EN 16280 (in der Fassung von Dezember 2012) über
“Atemalkoholtestgeräte für den allgemeinen Gebrauch – Anforderungen und Prüfungen; Deutsche Fassung EN
16280:2012” an [5]. Diese Norm definiert die Bedingungen, unter denen Atemalkoholtestgeräte geprüft werden
können, und legt auch fest, was die spezifischen Anforderungen für diese Prüfung sind.
Es wurde mit dem Auftraggeber vereinbart, dass die Atemalkoholtestgeräte bei denjenigen Atemalkohol-
Konzentrationen gemessen werden, die folgenden fünf Blutalkohol-Konzentrationen (BAK) entsprechen:
 0.00 ‰ BAK
 0.10 ‰ BAK
 0.25 ‰ BAK
 0.40 ‰ BAK
 0.60 ‰ BAK
Diese Standards umspannen den relevanten Konzentrationsbereich für die Blutalkohol-Messungen und damit
natürlich auch für die Atemalkohol-Messungen. Der Grund, warum die als Atemalkohol-Konzentrationen (in mg/L)
gemessenen Werte als Blutalkohol-Konzentrationen (in ‰) angegeben werden liegt darin, dass alle getesteten
Messgeräte seitens des Herstellers bzw. Lieferanten auf die Angabe der Alkoholkonzentration als Blutalkohol-
Konzentration (BAK) in den Berichtseinheiten 0,1% (‰, Promille) eingestellt wurden. Dies schließt Verwechslungen
oder Fehlinterpretationen beim Anwender aus.
Für jedes Instrument wurden 10 unabhängige Messungen auf jedem der festgelegten Konzentrationslevel
durchgeführt. Diese Messungen wurden in Hinblick auf ihre Richtigkeit und Präzision statistisch ausgewertet.
Statistische Datenauswertung
Die Präzision eines Datensatzes aus mehreren Messungen ist ein Maß für die gegenseitige Annäherung der einzelnen
Werte dieses Datensatzes. Sie wird üblicherweise als die relative Standardabweichung (RSD) des Datensatzes
angegeben und berechnet sich gemäß:
Standardabweichung:
)1(
)(
2




n
xx
s
i
(1)
Relative Standardabweichung: RSD = s/x
̅
[%] (2)
Die Richtigkeit ist definiert als die Übereinstimmung der bekannten und der gemessenen Konzentration. Sie wird
entweder als Verhältnis der gemessenen und der bekannten Konzentration des Analyten angegeben:
Richtigkeit [%]: Richtigkeit = x
gemessen
/x
bekannt
[%] (3)
oder sie wird ausgedrückt als Mangel der Übereinstimmung von gemessenem und bekanntem Wert, was wir oft als
“Bias” bezeichnen:
Bias [‰ oder mg/L]: Bias = x
gemessen
– x
bekannt
[‰ oder mg/L] (4)