Daim Ntawv Qhia Tus Neeg Siv

176
PANDUAN BAGI PENGGUNA REMOT KONTROL CR310
UNTUK KANSO® 2
Sertifikasi dan standar yang diterapkan
Remot Kontrol CR310 memenuhi persyaratan esensial yang
tercantum dalam Lampiran 1 EC directive 90/385/EEC
mengenai Perangkat Medis Implan Aktif sesuai dengan
prosedur penilaian kesesuaian dalam Lampiran 2.
Tahun ketika otorisasi untuk memasang tanda CE diberikan
adalah 2017.
Remot Kontrol CR310 juga memenuhi persyaratan penting
yang tercantum di EC directive 2014/53/EU tentang Peralatan
Radio sesuai dengan prosedur penilaian kesesuaian dalam
Lampiran III. Deklarasi kesesuaian dapat dilihat di
www.cochlear.com/wps/wcm/connect/intl/about/company-
information/declaration-of-conformity
Kepatuhan dengan FCC (Komisi Komunikasi
Federal) dan Canadian ISED
Perangkat ini mematuhi bagian 15 dari Aturan FCC dan
RSS-210 Pengembangan Inovasi, Sains, dan Ekonomi Kanada.
Pengoperasiannya tunduk pada dua kondisi berikut:
• Perangkat ini tidak boleh menimbulkan interferensi yang
membahayakan.
• Perangkat ini harus menerima interferensi apa pun yang
diterima, termasuk interferensi yang dapat menyebabkan
pengoperasian yang tidak diinginkan.
Perubahan atau modifikasi yang dilakukan pada peralatan ini
yang tidak secara tersurat disetujui oleh Cochlear Limited
dapat membatalkan otorisasi FCC untuk mengoperasikan
peralatan ini.