Daim Ntawv Qhia Tus Neeg Siv

146
PANDUAN PENGGUNA ALAT KAWALAN JAUH CR310
UNTUK KANSO® 2
Pensijilan dan standard yang dikenakan
Alat Kawalan Jauh CR310 memenuhi keperluan penting
yang tersenarai dalam Lampiran 1 Arahan EC 90/385/EEC
berkenaan Peranti Perubatan Aktif Boleh Implan sebagaimana
prosedur penilaian pematuhan dalam Lampiran 2.
Kebenaran untuk melekatkan tanda CE telah diperoleh pada
tahun 2017.
Alat Kawalan Jauh CR310 juga memenuhi keperluan
penting yang tersenarai dalam arahan EC 2014/53/EU
berkenaan Kelengkapan Radio sebagaimana prosedur
penilaian pematuhan dalam Lampiran III. Pengisytiharan
pematuhan boleh didapatkan di
www.cochlear.com/wps/wcm/connect/intl/about/company-
information/declaration-of-conformity
Pematuhan FCC (Suruhanjaya Komunikasi
Persekutuan) dan ISED Kanada
Peranti ini memenuhi bahagian 15 Peraturan Suruhanjaya
Komunikasi Persekutuan dan RSS-210 bagi Pembangunan
Inovasi, Sains dan Ekonomi Kanada. Pengendalian tertakluk
pada dua syarat berikut:
• Peranti ini tidak akan menyebabkan gangguan yang
berbahaya.
• Peranti ini mesti menerima sebarang gangguan yang
diterima, termasuklah gangguan yang mungkin akan
mengakibatkan pengendalian yang tidak diingini.
Perubahan atau pengubahsuaian yang dibuat terhadap
kelengkapan ini tanpa kelulusan tersurat daripada Cochlear
Limited akan membatalkan kebenaran daripada Suruhanjaya
Komunikasi Persekutuan untuk mengendalikan kelengkapan ini.