Daim Ntawv Qhia Tus Neeg Siv

116 Kanso® 2
用
CR310
リモートコントロール取扱説明書
認可および適用基準
CR310
リモートコントロールは、
Active Implantable
Medical Devices (
能動型埋め込み医療機器
)
に関する
EC
指令
90/385/EEC
の
Annex 1 (
付属文書
1)
に記載され
ている基本要件を、同
Annex 2 (
付属文書
2)
の適合性
評価手順により満たしています。
2017
年に
CE
マークの貼付における認証を得てい
ます。
ま た、
CR310
リモートコントロールは、
Radio
Equipment (
無線通信機器
)
に関する
EC
指令
2014/53/
EU
に記載されている基本要件を、同
Annex III (
付属文
書
III)
の適合性評価手順により満たしています。適合
性宣言
(The declaration of conformity)
については、
www.cochlear.com/wps/wcm/connect/intl/about/company-
information/declaration-of-conformity
をご参照ください。
米国連邦通信委員会
(FCC)
およびカナダ
イノベーション・科学経済開発省
(ISED)
の規定遵守
本機器は、米国
FCC
規定パート
15
、ならびにカナダ
イノベーション・科学経済開発省の
RSS-210
に準拠し
ています。本機器の使用は、以下の
2
つの項目を条件
とします。
•
本機器によって有害な干渉が発生しないこと。
•
本機器が外部からの干渉を許容すること
(
望まし
くない動作の原因となるものも含む
)
。
コクレア社
(Cochlear Limited)
からの明示的な承認を
得ずに、本機器を改造または修正した場合は、本機
器を使用するための
FCC
認可が無効となることがあ
ります。