User Manual

Finalidade de uso
O processador de som
Cochlear™ Baha
®
5 usa a condução
óssea para transmitir sons para a cóclea
(ouvido interno). É indicado para pessoas
com perda auditiva condutiva, perda
auditiva mista e surdez neurossensorial
unilateral (SSD). Além disso, é indicado
para receptores bilaterais e pediátricos.
Faixa de instalação de até 45 dB SNHL. Ele
funciona combinando um processador
de som e um pequeno implante de
titânio que é colocado no crânio atrás
do ouvido. O osso do crânio integra-se
com o implante de titânio através de um
processo chamado osseointegração. Isso
permite que o som seja conduzido através
do osso do crânio diretamente para a
cóclea, o que melhora o desempenho
auditivo. O processador de som pode ser
usado junto com o Baha Softband.
A colocação deve ser feita em um hospital,
por um audiologista ou, em alguns países,
por um profissional de saúde auditiva.
Lista de países:
Nem todos os produtos estão disponíveis
em todos os mercados. A disponibilidade
do produto está sujeita à aprovação
regulamentar nos respectivos mercados.
Os produtos estão em conformidade com
os seguintes requisitos regulatórios:
• Na UE, o dispositivo está em
conformidade com os requisitos
básicos de acordo com o Anexo I
da Diretriz do Conselho 93/42/EEC
para dispositivos médicos (MDD) e os
requisitos básicos e outras disposições
relevantes da Diretriz 2014/53/EU
(RED). A declaração de conformidade
pode ser consultada no site
www.cochlear.com.
• Outros requisitos regulatórios
internacionais aplicáveis identificados
em países fora da UE e dos EUA.
Consulte os requisitos locais do país
relativos a essas regiões.
• No Canadá, o processador de som é
certificado pelo seguinte número de
certificação: IC: 8039C-BAHA5 e no do
modelo: Modelo IC: Baha
®
5.
• Este dispositivo está em conformidade
com as normas RSS de isenção de
licença da Industry Canada.
• Este aparelho digital Classe B cumpre
com a norma canadense ICES-003.
Cet appareil numérique de la classe B
est conforme à la norme NMB-003 du
Canada.
• A operação está sujeita às duas
condições a seguir: (1) este dispositivo
não pode causar interferência, e
(2) este dispositivo deve aceitar
qualquer interferência, incluindo
aquela que possa levar a uma
operação indesejada do dispositivo.
L’exploitation est autorisée aux deux
conditions suivantes : (1) l’appareil ne
doit pas produire de brouillage, et (2)
l’utilisateur de l’appareil doit accepter
tout brouillage radioélectrique subi,
même si le brouillage est susceptible
d’en compromettre le fonctionnement.
O equipamento inclui transmissor de
radiofrequência.
fio Cochlear. Para obter orientação
adicional sobre, por exemplo
pareamento, consulte o guia do usuário
do acessório sem fio Cochlear relevante.
• Não é permitida nenhuma
modificação neste equipamento.
• Equipamentos portáteis de
comunicação por radiofrequência
(incluindo os periféricos, como cabos
de antena e antenas externas) devem
ser utilizados a pelo menos 30 cm
(12 pol.) de distância de qualquer
parte do seu Baha 5, incluindo os
cabos especificados pelo fabricante.
Caso contrário, pode haver perda de
desempenho deste equipamento.
• O uso de acessórios, transdutores
e cabos que não os especificados
ou fornecidos pela Cochlear pode
resultar em um aumento das
emissões eletromagnéticas ou
em uma diminuição da imunidade
eletromagnética deste equipamento e
ter como consequência uma operação
inadequada.
As designações do tipo de processador
de som para os modelos incluídos neste
manual do usuário são:
ID da FCC: QZ3BAHA5, IC: 8039C-BAHA5,
modelo IC: Baha
®
5.
Declaração:
Este dispositivo cumpre com a Parte 15
das Regulamentações da FCC. A operação
está sujeita às duas condições a seguir:
(1) este dispositivo não pode causar
interferência nociva, e (2) este dispositivo
deve aceitar qualquer interferência
recebida, incluindo aquela que possa
causar uma operação indesejada.
OBS.:
Este equipamento foi testado e
considerado em conformidade com
os limites para dispositivos digitais de
Classe B, conforme previsto na parte
15 das Regulamentações da FCC.
Estes limites foram desenvolvidos
para garantir uma proteção razoável
contra interferências prejudiciais
em uma instalação residencial. Este
equipamento gera, utiliza e pode
irradiar energia de radiofrequência
e, se não for instalado e usado de
acordo com as instruções, pode
causar interferências prejudiciais
para as comunicações via rádio.
Porém, não é possível garantir que
não ocorrerão interferências em
uma determinada instalação. Se este
equipamento causar interferências
prejudiciais à recepção por rádio
ou televisão, o que pode ser
determinado desligando e ligando o
equipamento, recomendamos que o
usuário tente corrigir as interferências
através de uma ou mais medidas
citadas a seguir:
• Reoriente ou coloque a antena
receptora em outro lugar.
• Aumente a distância que separa
o equipamento do receptor.
• Conecte o equipamento a uma
tomada ou a um circuito diferente
daquele ao qual o receptor está
conectado.
• Consulte o distribuidor ou um
técnico de rádio/TV experiente.
• As alterações ou modificações
podem anular a autorização do
usuário para operar o equipamento.
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