User Manual

Usage prévu
Le processeur Cochlear™ Baha
®
5 utilise
la conduction osseuse pour transmettre
les sons à la cochlée (oreille interne). Il est
indiqué pour les personnes atteintes de
surdité de transmission, de surdité mixte
et de surdité neurosensorielle unilatérale
(SSD). Il est également indiqué pour les
utilisateurs bilatéraux et pédiatriques.
Plage d'indications jusqu'à 45 dB SNHL.
Il fonctionne en combinant un processeur
et un petit implant en titane placé dans
le crâne derrière l'oreille. Cet implant
s'intègre totalement dans l'os du crâne
sous l'effet d'un processus appelé ostéo-
intégration. Ceci permet une conduction
directe du son vers la cochlée via l'os du
crâne, ce qui améliore les performances
auditives. Le processeur peut être utilisé
avec le bandeau souple Baha.
La pose est effectuée à l'hôpital, par un
audioprothésiste, ou, dans certains pays,
par un fournisseur de prothèses auditives.
Liste de pays :
Tous les produits ne sont pas disponibles
sur tous les marchés. La disponibilité des
produits est soumise à l'approbation des
autorités de réglementation des différents
marchés.
Les produits sont conformes aux
exigences réglementaires suivantes :
• Dans l'UE : l'appareil est conforme aux
exigences essentielles de l'Annexe I
de la directive 93/42/CEE du Conseil
relative aux dispositifs médicaux et
aux exigences essentielles et autres
dispositions pertinentes de la directive
2014/53/UE (RED). La déclaration de
conformité peut être consultée sur
www.cochlear.com.
• Autres exigences réglementaires
internationales applicables dans
les pays en dehors de l'UE et des
États-Unis. Veuillez vous reporter aux
exigences nationales pour ces régions.
• Au Canada, le processeur est
certifié sous le numéro suivant :
IC : 8039C-BAHA5 et modèle n° :
modèle IC : Baha
®
5.
• Cet appareil est conforme aux CNR
d'Industrie Canada applicables aux
appareils radio exempts de licence.
• This Class B digital apparatus
complies with Canadian ICES-003.
Cet appareil numérique de la classe B
est conforme à la norme NMB-003 du
Canada.
• Operation is subject to the following
two conditions: (1) this device may
not cause interference, and (2) this
device must accept any interference,
including interference that may cause
undesired operation of the device.
L'exploitation est autorisée aux deux
conditions suivantes : (1) l'appareil ne
doit pas produire de brouillage, et
(2) l'utilisateur de l'appareil doit accepter
tout brouillage radioélectrique subi,
même si le brouillage est susceptible
d'en compromettre le fonctionnement.
L'équipement comprend un émetteur RF.
• Les équipements de
communication RF portables
(notamment les périphériques tels que
les câbles d'antenne et les antennes
externes) ne doivent pas être utilisés
à moins de 30 cm (12 po) de toute
partie de votre processeur Baha 5, y
compris des câbles spécifiés par le
fabricant. Cela pourrait dégrader les
performances de cet équipement.
• L'utilisation d'accessoires, de
transducteurs et de câbles autres que
ceux spécifiés ou fournis par Cochlear
pourrait entraîner une augmentation
des émissions électromagnétiques
ou une diminution de l'immunité
électromagnétique de cet équipement
et entraîner un mauvais fonctionnement.
Les désignations des types de
processeurs pour les modèles inclus
dans le présent manuel de l'utilisateur
sont les suivantes :
FCC ID : QZ3BAHA5, IC : 8039C-BAHA5,
modèle IC : Baha
®
5.
Déclaration :
Cet appareil est conforme à la partie 15 des
règles de la FCC. Son fonctionnement est
soumis aux deux conditions suivantes :
(1) cet appareil ne doit pas causer
d'interférences nuisibles et (2) cet appareil
doit accepter toute interférence reçue,
y compris les interférences pouvant
entraîner un fonctionnement non désiré.
REMARQUE :
Cet équipement a été testé et déclaré
conforme aux limites imposées
aux appareils numériques de la
Classe B, en vertu de la partie 15 du
règlement de la FCC. Ces limites sont
conçues pour offrir une protection
raisonnable contre toute interférence
nuisible dans une installation de type
résidentiel. Cet équipement génère,
utilise et peut émettre de l'énergie de
radiofréquence. S'il n'est pas installé et
utilisé conformément aux instructions,
il peut provoquer des interférences
nuisibles aux communications radio.
Cependant, l'absence d'interférences
au sein d'une installation particulière
n'est pas garantie. Si cet équipement
cause des interférences nuisibles à la
réception des émissions radio ou de
télévision (ce qui peut être vérifié en
éteignant puis en rallumant l'appareil),
il est recommandé à l'utilisateur de
tenter de résoudre ce problème
au moyen d'une ou plusieurs des
mesures suivantes :
• Réorienter ou déplacer l'antenne
de réception.
• Augmenter la distance qui sépare
l'appareil du récepteur.
• Connecter l'équipement à une
prise sur un circuit différent de
celui sur lequel est branché le
récepteur.
• Obtenir de l'aide auprès du
revendeur ou d'un technicien
radio/TV expérimenté.
• Tout changement ou toute
modification apporté(e) à cet
équipement est susceptible
d'annuler le droit de l'utilisateur
à se servir de cet équipement.
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