Technical information

Manuel de l’utilisateur : DFM19HBV
 2007 Richardson Electronics GmbH
Division A.C.T. Kern
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Remarques générales concernant la sécurité électrique
Le raccordement d’appareils électromédicaux à d’autres appareils électromédicaux et/ou d’autres
appareils non électromédicaux, que ce soit à des fins de diagnostic, thérapeutiques ou de monitorage,
constitue un système électromédical. Les normes EN 60601-1-1 et cUL 60601 décrivent les exigences
imposées à ces systèmes.
De tels systèmes doivent être composés d’appareils qui sont conformes soit à la norme EN 60601-1
et/ou cUL 60601, soit à la norme CEI / ISO en vigueur (les ordinateurs, par exemple, doivent répondre
aux exigences dictées par la norme CEI 60950) ou qui sont dotés de mesures de sécurité
supplémentaires, telles qu’un conducteur de protection terre, un transformateur de séparation ou une
interface isolée électriquement (par ex. un photocoupleur). Ceci s’applique aux appareils de la classe de
protection I ou II. Des appareils de la classe de protection 0 ne doivent en aucun cas être intégrés dans
des systèmes électromédicaux.
Dans l’environnement du patient, les courants de fuite à travers l’enveloppe maximum suivants
(courant circulant entre les enveloppes de deux appareils ou entre l’enveloppe d’un appareil et le
conducteur de protection terre) sont admis pour les appareils médicaux :
Condition normale : 0,1 mA
Condition de premier défaut : 0,5 mA (par ex. conducteur de protection terre interrompu)
Avant la première mise en service du système, un technicien spécialisé est tenu de vérifier que ces
valeurs ne seront pas dépassées. Si le courant de fuite à travers l’enveloppe d’un appareil ou du
système excède les valeurs limites mentionnées plus haut, il faut alors mettre en œuvre des mesures
de protection supplémentaires, telles que le raccordement d’un conducteur de protection terre, de
transformateurs de séparation ou de roulettes conductrices, afin de remédier à ce problème.
Consignes de sécurité
DANGER :
Risque d’explosion – L’écran, bloc d’alimentation y compris, n’est pas conçu pour un usage
dans des zones de locaux à usage médical où un risque d’explosion peut survenir.
En cas d’emploi approprié d’anesthésiques inflammables, d’agents pour nettoyer la peau et
de désinfectants, les écrans à usage médical de la série DFM peuvent être utilisés sans le
moindre risque dans les salles d’opération et unités de soins intensifs.
Les appareils ne doivent pas être utilisés en présence de substances inflammables (par ex.
gaz).
AVERTISSEMENT :
Risque d’électrocution — Utiliser uniquement le bloc d’alimentation médical suivant :
Modèle Lien LE-0312B130W, entrée CA : 100 – 240 V~, 50 – 60 Hz, sortie CC : +24 V= / 5,41 A,
ou le modèle Medi Power AD-2480MB, entrée CA : 100 – 240 V~, 50 – 60 Hz,
sortie CC : +24 V= / 3,33 A