Technical information
Manual del usuario: DFM19HBV
2007 Richardson Electronics GmbH
Division A.C.T. Kern
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Notas generales sobre seguridad eléctrica
La conexión de un equipo electromédico con otros dispositivos eléctricos para uso médico y/o no
médico –con fines diagnósticos, terapéuticos o de monitorización– crea un sistema electromédico. Las
normas EN 60601-1-1 y cUL 60601 describen los requisitos para dichos sistemas.
Estos sistemas deben estar compuestos por dispositivos que satisfagan la norma EN 60601-1 y/o cUL
60601 o la norma IEC/ISO aplicable (los PC, por ejemplo, deben cumplir los requisitos establecidos en
IEC 60950), o que estén equipados con elementos adicionales de seguridad, tales como conductor de
tierra de protección, transformador de aislamiento o interfaz aislada eléctricamente (por ejemplo,
optoacoplador). Esto es válido para los equipos con protección de clase I o II. No está permitido integrar
dispositivos con protección de clase 0 en los sistemas electromédicos.
En el entorno del paciente, los equipos médicos admiten los siguientes valores máximos para las
corrientes de fuga de carcasa (corriente que fluye entre dos carcasas o entre la carcasa de un
dispositivo y el conductor de tierra de protección):
en condiciones normales: 0,1 mA
en condiciones de primer defecto: 0,5 mA (p. ej., conductor de tierra de protección interrumpido)
Antes de utilizar el sistema por primera vez, un especialista debe controlar que no se sobrepasen
estos valores. Si la corriente de fuga de la carcasa de un equipo o del sistema supera los límites
indicados anteriormente, deberán adoptarse medidas adicionales de protección para corregir el
problema (conexión del conductor de tierra, transformadores de aislamiento o ruedas conductivas).
Información de seguridad
PELIGRO:
Riesgo de explosión: El monitor (incluida la fuente de alimentación) no ha sido diseñado
para el uso en zonas de actividad médica expuestas a riesgos de explosión.
Si se realiza un uso adecuado de anestésicos inflamables, agentes para la limpieza de la piel
y desinfectantes, los monitores de la serie DFM pueden utilizarse sin riesgo alguno en áreas
quirúrgicas y unidades de cuidados intensivos.
Los equipos no deben accionarse en presencia de sustancias inflamables (por ejemplo,
gases).
ADVERTENCIA:
Riesgo de choque eléctrico: Utilice únicamente las siguientes fuentes de alimentación.
Fuente de alimentación para uso médico modelo Lien LE-0312B130W / Entrada de corriente
alterna (AC): 100-240V~, 50-60Hz / Salida de corriente continua (DC): +24V= / 5,41A
o fuente de alimentación para uso médico modelo Medi Power AD-2480MB / Entrada de
corriente alterna (AC): 100-240V~, 50-60Hz / Salida de corriente continua (DC): +24V= / 3,33A