Operation Manual

160
Tabel 203: Storings(on)gevoeligheid voor elektromagnetische velden (levensfunctieondersteunende apparatuur)
Richtlijnen en verklaring van de fabrikant – elektromagnetische storings(on)gevoeligheid
De Accu-Chek Insight-insulinepomp is bestemd voor gebruik in een elektromagnetische omgeving zoals hieronder omschreven. De klant of
de gebruiker van de Accu-Chek Insight-insulinepomp moet ervoor zorgen, dat de insulinepomp in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Elektromagnetische omgeving – richtlijnen
Bij het gebruik van draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur dient de aanbevolen afstand ten opzichte van de Accu-Chek
Insight-insulinepomp, met inbegrip van de kabels, in acht te worden genomen. Deze afstand wordt berekend met de vergelijking,
die van toepassing is op de frequentie van het zendapparaat.
Norm storings(on)
gevoeligheidstest
IEC 60601-testniveau*
Niveau van
overeenstemming
Elektromagnetische omgeving – richtlijnen
a)
Geleide RF
IEC 61000-4-6
3 Vrms
150 kHz tot 80 MHz
V1 = 10 Vrms 150 kHz
tot 80 MHz
d = 1,2
√
−
P 150 kHz tot 80 MHz
RF-straling
IEC 61000-4-3
10 V/m
80 MHz tot 800 MHz
E1 = 10 V/m 80 MHz
tot 800 MHz
d = 1,2
√
−
P 80 MHz tot 800 MHz
RF-straling
IEC 61000-4-3
10 V/m
800 MHz tot 2,5 GHz
b)
E2a = 2 V/m voor
2,3 GHz tot
2,5 GHz
c)
E2b = 10 V/m voor
800 MHz tot
2,3 GHz en
2,5 GHz tot
2,7 GHz
d = 11,7
√
−
P 2,3 GHz tot 2,5 GHz
db = 2,3
√
−
P 800 MHz tot 2,3 GHz en
2,5 GHz tot 2,7 GHz
man_06455298001_D_nl.indb 160 04.05.2016 11:39:41