Operation Manual

141
Gebruikershandleiding van EversenseXL CGM
19
Clarke Error Grid Analysis
Clarke Error Grid Analysis (EGA) is een van de standaarden voor het kwantificeren van de nauwkeurigheid van CGM-
systemen. Clarke EGA meet de nauwkeurigheid door glucosewaarden van de patiënt die met het CGM-systeem zijn
verkregen, te vergelijken met referentiewaarden die in een laboratorium zijn verkregen.
Clarke EGA berekent de nauwkeurigheid door het aantal en het percentage gegevenspunten te tellen in de 5 zones
die een 'klinisch risico' vormen. De gegevens worden weergegeven in een grafiek en een tabel.
• Zone A (geen risico) bevat CGM-waarden die binnen ±20% van de referentiewaarden liggen.
– Zone A-waarden worden beschouwd binnen het acceptabele nauwkeurigheidsbereik van CGM-systemen
te liggen.
• Zone B (geen risico) bevat CGM-waarden die buiten ±20% van de referentiewaarden liggen.
– Zone B-waarden worden niet beschouwd binnen het acceptabele nauwkeurigheidsbereik te liggen,
maar het verschil ten opzichte van de referentiewaarden leidt niet tot een onjuiste beslissing over de
behandeling.
• Zone C (laag risico) bevat CGM-waarden die genoeg van de referentiewaarden afwijken dat op basis van de CGM-
informatie tot een onnodige behandeling kan worden besloten.
• Zone D (middelhoog risico) bevat CGM-waarden die correct zijn geïdentificeerd als hypoglykemisch of
hyperglykemisch door het referentiesysteem, maar niet door het CGM-systeem.
– CGM-waarden onjuist identificeren als hypoglykemisch of hyperglykemisch is een potentieel gevaarlijke
situatie.
• Zone E (hoog risico) bevat CGM-waarden die incorrect zijn geïdentificeerd als hypoglykemisch, terwijl het
referentiesysteem deze correct heeft geïdentificeerd als hyperglykemisch (en andersom).
– Een CGM-waarde onjuist identificeren als hypoglykemisch, terwijl de waarde in werkelijkheid
hyperglykemisch is (of andersom) is een potentieel gevaarlijke situatie.