Operation Manual

252
9.4 Informatie over productveiligheid
w WAARSCHUWING
Verstikkingsgevaar. Kleine onderdelen. Buiten het bereik van kinderen jonger dan 3 jaar bewaren.
Elektromagnetische compatibiliteit
Deze meter voldoet aan de eisen m.b.t. de elektromagnetische storingsgevoeligheid conform EN-ISO 15197
Annex A. De testen voor de storingsgevoeligheid m.b.t. elektrostatische ontlading werden uitgevoerd op
basis van de basisnorm IEC 61000-4-2. Daarnaast voldoet de meter aan de eisen m.b.t. elektromagnetische
straling conform EN 61326. De elektromagnetische emissie is dienovereenkomstig gering. Een storende
invloed van de meter op andere elektrische apparatuur is niet te verwachten.
Specificaties
De specificaties van het Accu-Chek Aviva Expert-systeem (Accu-Chek Aviva Expert-meter met Accu-Chek
Aviva-teststrips) zijn bepaald met capillair bloed van mensen met diabetes (methodenvergelijking,
nauwkeurigheid), veneus bloed (herhaalbaarheid) en controleoplossing (reproduceerbaarheid). Het systeem
is gekalibreerd met veneus bloed van verschillende glucoseconcentraties. De referentiewaarden hiervan zijn
bepaald met de hexokinase-methode. Voor de methodenvergelijking werden de meetwaarden vergeleken met
de meetwaarden verkregen met de hexokinase-methode met onteiwitten (analyseautomaat). De hexokinase-
methode is herleidbaar tot een NIST-standaard.
51998_06994555001_02.indb 252 10/15/13 9:22 AM